Tacforius
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
10-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
10-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-01-2018
Ingredjent attiv:
takrolimuzo monohidratas
Disponibbli minn:
Teva B.V.
Kodiċi ATC:
L04AD02
INN (Isem Internazzjonali):
tacrolimus
Grupp terapewtiku:
Imunosupresantai
Żona terapewtika:
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Profilaktiškai transplantacijos atmetimo suaugusiųjų inkstų arba kepenų allograft gavėjams. Gydyti atmetimo, atsparūs gydymo imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais suaugusių pacientų alotransplantato atmetimo reakciją.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Įgaliotas
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-12-08
Fuljett ta 'informazzjoni
52
B. PAKUOTĖS LAPELIS
53
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
TACFORIUS 0,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
TACFORIUS 1 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
TACFORIUS 3 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
TACFORIUS 5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
takrolimuzas
_ (tacrolimusum)_
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Tacforius ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Tacforius
3.
Kaip vartoti Tacforius
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Tacforius
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TACFORIUS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tacforius sudėtyje veiklioji medžiaga yra takrolimuzas. Tai yra
imunosupresantas. Po organo (kepenų,
inkstų) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti
naują organą. Tacforius
vartojamas Jūsų organizmo imuninės sistemos atsakui kontroliuoti ir
užtikrinti, kad persodintas
organas būtų priimtas organizme.
Tacforius gali būti skiriamas Jums vartoti jau prasidėjus
persodintų kepenų, inksto ar širdies atmetimo
reakcijai, jei bet koks ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio
atsako kontrolės po organų
persodinimo.
Tacforius skirtas suaugusiems pacientams.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TACFORIUS
_ _
TACFORIUS VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija takrolimuzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija sirolimuzui arba kuriam nors
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tacforius 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Tacforius 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Tacforius 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Tacforius 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Tacforius 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 0,5 mg
takrolimuzo
_(tacrolimusum)_
(monohidrato pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje kapsulėje yra 53,725 mg laktozės.
Tacforius 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 1 mg
takrolimuzo
_(tacrolimusum)_
(monohidrato pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje kapsulėje yra 107,45 mg laktozės.
Tacforius 3 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 3 mg
takrolimuzo
_(tacrolimusum)_
(monohidrato pavidalu).
_Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _
Kiekvienoje kapsulėje yra 322,35 mg laktozės.
Tacforius 5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 5 mg
takrolimuzo
_(tacrolimusum)_
(monohidrato pavidalu).
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas _
Kiekvienoje kapsulėje yra 537,25 mg laktozės ir 0,0154 mg dažiklio
ponceau 4R.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė (pailginto atpalaidavimo
kapsulė).
Tacforius 0,5 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Želatininės kapsulės, ant šviesiai geltono kapsulės dangtelio
įspausta „TR“ ir „0,5 mg” - ant šviesiai
oranžinio kapsulės korpuso.
Tacforius 1 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
3
Želatininės kapsulės, ant balto kapsulės dangtelio įspausta
„TR“ ir „1 mg” - ant šviesiai oranžinio
kapsul
Aqra d-dokument sħiħ
