Rixubis

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
10-02-2015

Ingredjent attiv:

Nonacog gamma

Disponibbli minn:

Baxalta Innovations GmbH

Kodiċi ATC:

B02BD04

INN (Isem Internazzjonali):

nonacog gamma

Grupp terapewtiku:

Αντιαιμορραγικά

Żona terapewtika:

Αιμορροφιλία Β

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα IX).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 11

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-19

Fuljett ta 'informazzjoni

                                41
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
42
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RIXUBIS 250 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
RIXUBIS 500 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
RIXUBIS 1000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
RIXUBIS 2000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
RIXUBIS 3000 IU ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
nonacog gamma (ανασυνδυασμένος ανθρώπινος
παράγοντας πήξης IX)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RIXUBIS 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
RIXUBIS 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
RIXUBIS 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
RIXUBIS 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
RIXUBIS 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
RIXUBIS 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Ένα φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 250 IU nonacog gamma, ανασυνδυασμένου
ανθρώπινου
παράγοντα πήξης IX (rDNA), που αντιστοιχεί
σε συγκέντρωση 50 IU/ml μετά από
ανασύσταση
με 5 ml διαλύτη.
RIXUBIS 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Ένα φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 500 IU nonacog gamma, ανασυνδυασμένου
ανθρώπινου
παράγοντα πήξης IX (rDNA), που αντιστοιχεί
σε συγκέντρωση 100 IU/ml μετά από
ανασύσταση
με 5 ml διαλύτη.
RIXUBIS 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Ένα φιαλίδιο περιέχει ονομαστική
ποσότητα 1000 IU nonacog gamma, ανασυνδυασμένου
ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX (rDNA), που
αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 200 IU/ml μετά
από
ανασύσταση με 5 ml διαλύτη.
RIXUBIS 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Ένα φιαλίδιο περιέχει ον
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Nonacog gamma

Nonacog gamma

Kodiċi ATC B02BD04

B02BD04

Marketed minn Baxalta Innovations GmbH

Baxalta Innovations GmbH

INN (Isem Internazzjonali) nonacog gamma

nonacog gamma

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 10-02-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 26-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 26-09-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 26-09-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 26-09-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 10-02-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Rixubis Nonacog gamma

Rixubis Nonacog gamma

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Rixubis