Rivastigmine Teva
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
27-09-2012
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
27-09-2012
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
27-09-2012
Ingredjent attiv:
rivastigmine
Disponibbli minn:
Teva Pharma B.V.
Kodiċi ATC:
N06DA03
INN (Isem Internazzjonali):
rivastigmine
Grupp terapewtiku:
Anticholinesterases
Żona terapewtika:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Simptomātiska vieglas vai vidēji smaga Alcheimera demences ārstēšana. Simptomātiska ārstēšana vieglas vai vidēji smagas demences pacientiem ar idiopātisko Parkinsona slimība.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 4
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Atsaukts
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2009-04-17
Fuljett ta 'informazzjoni
79
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
80
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
RIVASTIGMINE TEVA 1.5 MG CIET
ĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE TEVA 3 MG CIETĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE TEVA 4.5 MG CIETĀS KAPSULAS
RIVASTIGMINE TEVA 6 MG CIETĀS KAPSULAS
Rivastigminum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to savam ārstam vai
farmaceitam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rivastigmine Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Rivastigmine Teva lietošanas
3.
Kā lietot Rivastigmine Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Rivastigmine Teva
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR RIVASTIGMINE TEVA
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rivastigmine Teva aktīvā viela ir rivastigmīns.
Rivastigmīns pieder zāļu grupai, ko sauc par holīnesterāzes
inhibitoriem.
Rivastigmine Teva lieto atmiņas traucējumu terapijai pacientiem ar
Alcheimera slimību.
To arī lieto demences terapijai pacientiem ar Parkinsona slimību.
2.
PIRMS RIVASTIGMINE TEVA LIETOŠANAS
NELIETOJIET RIVASTIGMINE TEVA
ŠĀDOS GADĪJUMOS
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rivastigmīnu
(Rivastigmine Teva aktīvo vielu) vai kādu
citu Rivastigmine Teva sastāvdaļu, kas uzskaitītas šīs
instrukcijas apakšpunktā 6.
Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine
Teva.
ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT
RIVASTIGMINE TEVA
, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra sirds darbība,
-
ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aktīva kuņģa čūla,
-
ja Jums ir vai jebkad
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rivastigmine Teva 1,5 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartātu, kas atbilst 1,5
mg rivastigmīna
_(Rivastigminum)_
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Balts vāciņš ar apdruku „R” un balts korpuss ar apdruku
„1,5”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas Alcheimera slimības
terapija.
Simptomātiska viegli vai vidēji izteiktas demences terapija
pacientiem ar idiopātisku Parkinsona
slimību.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Terapija jāsāk un jākontrolē ārstam ar Alcheimera demences vai ar
Parkinsona slimību saistītas
demences diagnostikas un terapijas pieredzi. Slimību diagnosticē,
ievērojot pašlaik spēkā esošās
vadlīnijas. Terapiju ar rivastigmīnu atļauts sākt tikai tad, ja ir
pieejams aprūpes speciālists, kam ir
iespēja regulāri kontrolēt, vai pacients zāles arī lieto.
Rivastigmīns jālieto divas reizes dienā – kopā ar rīta un
vakara ēdienreizi. Kapsulas ir jānorij veselas.
1,5 mg divas reizes dienā.
Sākuma deva:
Sākuma deva ir 1,5 mg divas reizes dienā. Ja šai devai ir laba
panesamība vismaz divas nedēļas, to var
paaugstināt līdz 3 mg divas reizes dienā. Sekojoša devas
paaugstināšana līdz 4,5 mg un pēc tam līdz
6 mg divas reizes dienā arī pamatojas uz lietotās devas labu
panesamību, un to var apsvērt vismaz pēc
Devas titrēšana (pielāgošana)
divu nedēļu iepriekšējās devas lietošanas.
Ja terapijas laikā tiek novērotas blakusparādības (t.i., slikta
dūša, vemšana, sāpes vēderā vai ēstgribas
zudums), ķermeņa masas samazināšanās vai ekstrapiramidālo
simptomu pasliktināšanās (piemēram,
trīce) pacientiem ar Parkinsona slimības izraisītu demenci, tās
var reaģēt uz vienas vai vairāku devu
izlaišanu. Ja blakusparādības pastāv, dienas deva uz lai
Aqra d-dokument sħiħ
