ReFacto AF

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
29-09-2016

Ingredjent attiv:

moroctocog άλφα

Disponibbli minn:

Pfizer Europe MA EEIG

Kodiċi ATC:

B02BD02

INN (Isem Internazzjonali):

moroctocog alfa

Grupp terapewtiku:

Αντιαιμορραγικά

Żona terapewtika:

Αιμορροφιλία Α

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII). Το ReFacto AF είναι κατάλληλο για χρήση σε ενήλικες και παιδιά όλων των ηλικιών, συμπεριλαμβανομένων και των νεογνών. Το ReFacto AF δεν περιέχει von-Willebrand και επομένως δεν ενδείκνυται σε von-Willebrand νόσος.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 40

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1999-04-13

Fuljett ta 'informazzjoni

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 250
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 62,5 IU moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 125 IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο πε
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 250
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 62,5 IU moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 125 IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο πε
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv moroctocog άλφα

moroctocog άλφα

Kodiċi ATC B02BD02

B02BD02

Marketed minn Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Isem Internazzjonali) moroctocog alfa

moroctocog alfa

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 29-09-2016
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-11-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 08-11-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 08-11-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 29-09-2016

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet ReFacto moroctocog άλφα alfa

ReFacto moroctocog άλφα alfa

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

ReFacto AF