ReFacto AF

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

moroctocog άλφα

Pieejams no:

Pfizer Europe MA EEIG

ATĶ kods:

B02BD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

moroctocog alfa

Ārstniecības grupa:

Αντιαιμορραγικά

Ārstniecības joma:

Αιμορροφιλία Α

Ārstēšanas norādes:

Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII). Το ReFacto AF είναι κατάλληλο για χρήση σε ενήλικες και παιδιά όλων των ηλικιών, συμπεριλαμβανομένων και των νεογνών. Το ReFacto AF δεν περιέχει von-Willebrand και επομένως δεν ενδείκνυται σε von-Willebrand νόσος.

Produktu pārskats:

Revision: 40

Autorizācija statuss:

Εξουσιοδοτημένο

Autorizācija datums:

1999-04-13

Lietošanas instrukcija

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 250
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 62,5 IU moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 125 IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο πε

Produkta apraksts

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 250
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 62,5 IU moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 125 IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο πε