ReFacto AF
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
08-11-2022
Данни за продукта
(SPC)
08-11-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
29-09-2016
Активна съставка:
moroctocog άλφα
Предлага се от:
Pfizer Europe MA EEIG
АТС код:
B02BD02
INN (Международно Name):
moroctocog alfa
Терапевтична група:
Αντιαιμορραγικά
Терапевтична област:
Αιμορροφιλία Α
Терапевтични показания:
Θεραπεία και προφύλαξη της αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια παράγοντα VIII). Το ReFacto AF είναι κατάλληλο για χρήση σε ενήλικες και παιδιά όλων των ηλικιών, συμπεριλαμβανομένων και των νεογνών. Το ReFacto AF δεν περιέχει von-Willebrand και επομένως δεν ενδείκνυται σε von-Willebrand νόσος.
Каталог на резюме:
Revision: 40
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
1999-04-13
Листовка
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 250
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 62,5 IU moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 125 IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο πε
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 2000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
ReFacto AF 3000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη
σύριγγα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ReFacto AF 250 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 250
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 62,5 IU moroctocog
alfa.
ReFacto AF 500 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ονομαστικά 500
IU* moroctocog alfa**.
Μετά την ανασύσταση, κάθε mL διαλύματος
περιέχει κατά προσέγγιση 125 IU moroctocog alfa.
ReFacto AF 1000 IU κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
Κάθε φιαλίδιο πε
Прочетете целия документ
