Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepileptika,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropatické painPregabalin Mylan je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsyPregabalin Mylan je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná Úzkostná DisorderPregabalin Mylan je indikován k léčbě Generalizované Úzkostné Poruchy (GAD) u dospělých.
Revision: 16
Autorizovaný
2015-06-24
62 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 63 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PREGABALIN MYLAN 25 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN MYLAN 50 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN MYLAN 75 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN MYLAN 100 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN MYLAN 150 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN MYLAN 200 MG TVVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN MYLAN 225 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN MYLAN 300 MG TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. – Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. – Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. – Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. – Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pregabalin Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Mylan užívat 3. Jak se přípravek Pregabalin Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Pregabalin Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Pregabalin Mylan obsahuje léčivou látku pregabalin, která patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST: Pregabalin Mylan se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako diabetes (cukro Aqra d-dokument sħiħ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg. Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg. Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg. Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg. Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg. Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka 3 Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB25. Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 s tmavě broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a bílým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý potisk MYLAN nad PB50. Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 se světle broskvově oranžovým neprůhledným víčkem a světle broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na víčku a těle t Aqra d-dokument sħiħ