Pregabalin Mylan

Riik: Euroopa Liit

keel: tšehhi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

pregabalin

Saadav alates:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kood:

N03AX16

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pregabalin

Terapeutiline rühm:

Antiepileptika,

Terapeutiline ala:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Näidustused:

Neuropatické painPregabalin Mylan je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. EpilepsyPregabalin Mylan je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná Úzkostná DisorderPregabalin Mylan je indikován k léčbě Generalizované Úzkostné Poruchy (GAD) u dospělých.

Toote kokkuvõte:

Revision: 16

Volitamisolek:

Autorizovaný

Loa andmise kuupäev:

2015-06-24

Infovoldik

62
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
63
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PREGABALIN MYLAN 25 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN 50 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN 75 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN 100 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN 150 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN 200 MG TVVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN 225 MG TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN MYLAN 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
–
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
–
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
–
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
–
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Pregabalin Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pregabalin Mylan obsahuje léčivou látku pregabalin,
která patří do skupiny léků
používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a
generalizované úzkostné poruchy (GAD)
u dospělých.
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST:
Pregabalin Mylan se používá k léčbě dlouhotrvající
bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou
bolest může způsobit celá řada
onemocnění, jako diabetes (cukro

Toote omadused

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 25 mg.
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 50 mg.
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Pregabalin Mylan 100 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 100 mg.
Pregabalin Mylan 150 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Pregabalin Mylan 200 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 200 mg.
Pregabalin Mylan 225 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Pregabalin Mylan 300 mg tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
3
Pregabalin Mylan 25 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 se světle broskvově
oranžovým neprůhledným víčkem a bílým
neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na
víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý
potisk MYLAN nad PB25.
Pregabalin Mylan 50 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka velikosti 3 s tmavě broskvově
oranžovým neprůhledným víčkem a bílým
neprůhledným tělem obsahuje bílý až téměř bílý prášek. Na
víčku a těle tobolky je v ose tobolky černý
potisk MYLAN nad PB50.
Pregabalin Mylan 75 mg tvrdé tobolky
Tvrdá želatinová tobolka velikosti 4 se světle broskvově
oranžovým neprůhledným víčkem a světle
broskvově oranžovým neprůhledným tělem obsahuje bílý až
téměř bílý prášek. Na víčku a těle t