Porcilis Pesti

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Finlandiż

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
26-02-2009

Ingredjent attiv:

Klassinen sikaruttovirus (CSFV) -E2-alayksikköantigeeni

Disponibbli minn:

Intervet International BV

Kodiċi ATC:

QI09AD04

INN (Isem Internazzjonali):

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Grupp terapewtiku:

siat

Żona terapewtika:

Immunologiset suidaeille

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Sikojen aktiivinen immunisointi viiden viikon iästä lähtien kuolevuuden ehkäisemiseksi ja klassisen sikaruton kliinisten oireiden vähentämiseksi sekä CSF-kentän viruksen infektioiden vähentämiseksi ja erittämiseksi. Suojaus alkaa 2 viikkoa. Suojan kesto on 6 kuukautta.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 12

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

peruutettu

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-06-09

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B.
PAKKAUSSELOSTE
14/17
PAKKAUSSELOSTE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Porcilis Pesti injektioneste, emulsio sioille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Annos 2 ml sisältää:
120 ELISA-yksikköä sikaruttoviruksen E2-antigeenia.
Adjuvanttina nestemäinen parafiini: 941,4 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sikojen
aktiivinen
immunisointi
5
viikon
iästä
lähtien
estämään
sikaruttoviruksen
aiheuttamaa
kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita sekä
vähentämään sikaruttovirustartuntaa ja viruseritystä.
Immuniteetti muodostuu kahdessa viikossa.
Suojan kesto on kuusi kuukautta.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Injektiopaikassa voi esiintyä paikallista ja useimmilla eläimillä
ohimenevää turvotusta jopa 4 viikkoon
asti
jokaisen
rokoteannoksen
jälkeen.
Toisen
annoksen
jälkeen
voi
esiintyä
ohimenevää
lämmönnousua.
Injektiopaikassa voi esiintyä paiseita. Koska turvallisuutta ei ole
tutkittu annettaessa molemmat
rokotukset
samaan
injektiokohtaan,
toinen
rokotus
suositellaan
annettavaksi
eri
kohtaan
kuin
ensimmäinen rokotus.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Yksi annos (2 ml) injisoidaan syvälle niskalihakseen korvan taakse.
15/17
Rokotusohjelma:
Perusrokotus:
Yksi
annos
jokaiselle
sialle
ja
toinen
rokotus
4
viikon
kuluttua
ensimmäisestä
rokotuksesta.
Uusintarokotus: Yksi kerta-annos joka 6. kuukausi.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Ennen käyttöä, anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöön.
Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Rokottamiseen suositellaan käytettäväksi automaattiruiskua.
10.
VAROAIKA
Nolla vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten ul
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1/17
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Porcilis Pesti injektioneste, emulsio sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
2 ml annos sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Sikaruttoviruksen (CSFV) E2-antigeeni: 120 ELISA-yksikköä (EU)
ADJUVANTTI:
Nestemäinen parafiini 941,4 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sikojen
aktiivinen
immunisointi
5
viikon
iästä
lähtien
estämään
sikaruttoviruksen
aiheuttamaa
kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita sekä
vähentämään sikaruttovirustartuntaa ja viruseritystä.
Immuniteetti muodostuu kahdessa viikossa.
Suojan kesto on kuusi kuukautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Rokota vain terveitä eläimiä.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Käyttäjälle:
2/17
Tämä
valmiste
sisältää
mineraaliöljyä.
Vahinkoinjektio
voi
aiheuttaa
kovaa
kipua
ja
turvotusta
erityisesti,
jos
ruiske
annetaan
niveleen
tai
sormeen,
ja
voi
harvinaisissa
tapauksissa
johtaa
vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä
hoitoa ole saatavilla. Jos ruiskutat
vahingossa
itseesi
tätä
valmistetta,
sinun
on
viipymättä
haettava
lääkinnällistä
apua,
vaikka
kysymyksessä olisikin vain pieni määrä. Ota pakkausseloste mukaan.
Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin,
jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Lääkärille:
Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio, vaikka
kysymyksessä olisikin vain pieni
määrä
lääkevalmistetta,
voi
aiheuttaa
voimakasta
turvotusta,
joka
voi
johtaa
esim.
iskeemiseen
nekroosiin ja jopa sormen menetykseen. Asiantuntijan tekemät PIKAISET
kirurgiset toimenpiteet ovat
tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Klassinen sikaruttovirus (CSFV) -E2-alayksikköantigeeni

Klassinen sikaruttovirus (CSFV) -E2-alayksikköantigeeni

Kodiċi ATC QI09AD04

QI09AD04

Marketed minn Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Isem Internazzjonali) Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Adjuvanted vaccine against classical swine fever

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 06-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 06-10-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 26-02-2009
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 06-10-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 06-10-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 06-10-2011

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Porcilis Pesti Klassinen sikaruttovirus -E2-alayksikköantigeeni Adjuvanted vaccine against classical

Porcilis Pesti Klassinen sikaruttovirus -E2-alayksikköantigeeni Adjuvanted vaccine against classical

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Porcilis Pesti