Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Litwanjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa
Amneal Pharma Europe Ltd
N04BA02
levodopa, carbidopa
Anti-Parkinsono vaistai
Parkinsono liga
Suaugusiųjų Parkinsono ligos simptominis gydymas.
Revision: 3
Panaikintas
2015-11-19
33 B. PAKUOTĖS LAPELIS 34 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NUMIENT 95 MG/23,75 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS NUMIENT 145 MG/36,25 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS NUMIENT 195 MG/48,75 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS NUMIENT 245 MG/61,25 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS Levodopa/karbidopa ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE: 1. Kas yra Numient ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Numient 3. Kaip vartoti Numient 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Numient 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NUMIENT IR KAM JIS VARTOJAMAS Vi enoje Numient kietojoje kapsulėje yra du skirtingi vaistai, vadinami levodopa ir karbidopa. - Levodopa Jūsų smegenyse pavirsta į medžiagą, vadinamą dopaminu. Dopaminas padeda palengvinti Parkinsono ligos simptomus. - Karbidopa priklauso grupei vaistų, vadinamų aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriais. Ji padeda levodopai veiksmingiau veikti, nes sulėtina levodopos skaidymosi Jūsų organizme spartą. Numient vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligos simptomams palengvinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NUMIENT _ _ NUMIENT VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija levodopai arba karbidopai, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate uždarojo kampo glaukoma (akių sutrikimas); - jeigu sergate feochromocitoma (retas an Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Numient 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Numient 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Numient 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Numient 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 95 mg levodopos ir 23,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu) 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 145 mg levodopos ir 36,25 mg karbidopos (monohidrato pavidalu) 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 195 mg levodopos ir 48,75 mg karbidopos (monohidrato pavidalu) 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 245 mg levodopos ir 61,25 mg karbidopos (monohidrato pavidalu) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė 95 mg/23,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 18 mm × 6 mm dydžio baltos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis, ant kurių mėlynu rašalu atspausdinta „IPX066“ ir „95“. 145 mg/36,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 19 mm × 7 mm dydžio žydros spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis, ant kurių mėlynu rašalu atspausdinta „IPX066“ ir „145“. 195 mg/48,75 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 24 mm × 8 mm dydžio geltonos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis, ant kurių mėlynu rašalu atspausdinta „IPX066“ ir „195“. 245 mg/61,25 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 23 mm × 9 mm dydžio mėlynos spalvos korpusas ir mėlynas dangtelis, ant kurių mėlynu rašalu atspausdinta „IPX066 Aqra d-dokument sħiħ