Invega

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Sloven

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
19-09-2017

Ingredjent attiv:

paliperidon

Disponibbli minn:

Janssen-Cilag International NV

Kodiċi ATC:

N05AX13

INN (Isem Internazzjonali):

paliperidone

Grupp terapewtiku:

Psiholeptiki

Żona terapewtika:

Schizophrenia; Psychotic Disorders

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Zdravilo Invega je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih in pri mladostnikih, starih 15 let ali več. Invega je primerna za zdravljenje schizoaffective motnje pri odraslih.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 18

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Pooblaščeni

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-06-24

Fuljett ta 'informazzjoni

                                32
9 mg
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/071 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/011 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/012 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/013 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/014 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/015 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/072 - BEL
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/031 - BEL
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/032 - BEL
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/033 - BEL
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/034 - BEL
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/035 – BEL
PRETISNI OMOT
12 mg
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/074 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/016 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/017 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/018 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/019 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/020 - PROZOREN
PRETISNI OMOT
14 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/075 - BEL
PRETISNI OMOT
28 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/036 - BEL
PRETISNI OMOT
30 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/037 - BEL
PRETISNI OMOT
49 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/038 - BEL
PRETISNI OMOT
56 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/039 - BEL
PRETISNI OMOT
98 tablet s podaljšanim sproščanjem - EU/1/07/395/040 - BEL
PRETISNI OMOT
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPO
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
INVEGA 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 9 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 12 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg paliperidona.
INVEGA 3 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 6 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 9 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
INVEGA 12 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Pomožna snov z znanim učinkom
Ena 3 mg tableta vsebuje 13,2 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Triplastne bele tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera 5 mm,
z napisom “PAL 3”.
Triplastne rjavkaste tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera
5 mm, z napisom “PAL 6”.
Triplastne roza tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera 5 mm,
z napisom “PAL 9”.
Triplastne rumene tablete v obliki kapsul, dolžine 11 mm, premera 5
mm, z napisom “PAL 12”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo INVEGA je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih
in mladostnikih, starih 15 let in
več.
Zdravilo INVEGA je indicirano za zdravljenje shizoafektivne motnje pri
odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Shizofrenija (odrasli)_
Pri zdravljenju shizofrenije pri odraslih je priporočeni odmerek
zdravila INVEGA 6 mg enkrat na dan
zjutraj. Titracija začetnega odmerka ni potrebna. Nekaterim bolnikom
lahko pomagajo tudi manjši ali
večji odmerki, v razponu priporočenih odmerkov od 3 mg do 12 mg
enkrat na dan. Če je potrebno
prilagajanje odmerka, ga lahko opravite šele po ponovni klinični
oceni bolnikovega stanja. Kadar je
indicirano povečanje odmerka, je priporočeno povečevanje po 3 mg na
dan, v intervalih daljših od
5 dni.
_Shizoafektivna motnja (odrasli)_
Pri zdravljenju shizoafektivne motnje pri odraslih j
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv paliperidon

paliperidon

Kodiċi ATC N05AX13

N05AX13

Marketed minn Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Isem Internazzjonali) paliperidone

paliperidone

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 19-09-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 19-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 19-05-2021
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 19-05-2021
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 19-05-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 19-09-2017

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Invega paliperidon paliperidone

Invega paliperidon paliperidone

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Invega