Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
lisproinsuliini
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB04
insulin lispro
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes mellitus
Diabetes mellituksen aikuisten ja lasten hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia normaalin glukoosin homeostaasin ylläpitoon. Lisproinsuliini Sanofi on myös tarkoitettu diabetes mellituksen ensimmäiseen stabilointiin.
Revision: 9
valtuutettu
2017-07-19
31 B. PAKKAUSSELOSTE 32 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE INSULIN LISPRO SANOFI 100 YKSIKKÖÄ/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, INJEKTIOPULLO lisproinsuliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Insulin lispro Sanofi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Insulin lispro Sanofi -insuliinia 3. Miten Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Insulin lispro Sanofi -insuliinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INSULIN LISPRO SANOFI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytetään diabeteksen hoitoon. Se vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman. Diabetes on sairaus, jossa haima ei enää tuota riittävästi insuliinia veren sokeri- eli glukoosipitoisuuden pitämiseksi sopivana. Insulin lispro Sanofi korvaa puuttuvan insuliinin ja sitä käytetään pitkäaikaishoitona verensokerin tasapainottamiseen. Lisproinsuliinin vaikutus alkaa hyvin nopeasti ja on lyhyempi (2–5 tuntia) kuin muiden lyhytvaikutteisten insuliinien. Yleensä Insulin lispro Sanofi otetaan 15 minuutin kuluessa ennen tai jälkeen aterian. Lääkärisi saattaa määrätä Insulin lispro Sanofi -insuliinia käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa Aqra d-dokument sħiħ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml liuosta sisältää 100 yksikköä (vastaa 3,5 mg) lisproinsuliinia*. Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo Yksi injektiopullo sisältää 10 ml vastaten 1 000 yksikköä lisproinsuliinia. Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä lisproinsuliinia. Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Yksi esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 yksikköä lisproinsuliinia. Yhdestä esitäytetystä kynästä saa 1–80 yksikön annokset yhden yksikön tarkkuudella. *Tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla _E. colissa_ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo ja sylinteriampulli Injektioneste, liuos (injektioneste). Insulin lispro Sanofi 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Injektioneste, liuos (injektioneste), esitäytetty kynä (SoloStar). Kirkas, väritön vesiliuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Normaalin glukoositasapainon ylläpitämiseen insuliinihoitoisessa aikuisten ja lasten diabetes mellituksessa. Insulin lispro Sanofi on indikoitu myös tuoreen diabeteksen tasapainotukseen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lääkäri määrittää annostuksen potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Lisproinsuliini pistetään vähän ennen ateriaa. Tarvittaessa lisproinsuliini voidaan pistää pian aterian jälkeen. 3 Ihon alle annetun lisproinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyemmän aikaa (2–5 tuntia) kuin tavallisen lyhytvaikutteisen insuliinin. Koska vaikutus alkaa ni Aqra d-dokument sħiħ