ImmunoGam

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Litwanjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
26-01-2011

Ingredjent attiv:

žmogaus hepatito B imunoglobulinas

Disponibbli minn:

Cangene Europe Limited

Kodiċi ATC:

J06BB04

INN (Isem Internazzjonali):

human hepatitis B immunoglobulin

Grupp terapewtiku:

Specifiniai imunoglobulinai

Żona terapewtika:

Immunization, Passive; Hepatitis B

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Immunoprophylaxis Hepatito B atveju, atsitiktinis poveikis ne paskiepyti dalykų (įskaitant asmenų, kurių vakcinacijos isincomplete ar statusas nežinomas). - Haemodialysed pacientams, iki vakcinacijos tapo veiksminga. - Naujagimių a, hepatito B virusas vežėjas-motina. - Dalykus, kurie nebuvo parodyti, imuninis atsakas (nėra išmatuojamas hepatito B antikūnų) po vakcinacijos ir kam nuolat prevencija yra būtina dėl nuolatinio pavojaus užsikrėsti hepatito B. Taip pat reikėtų apsvarstyti kitų oficialių rekomendacijų dėl tinkamos naudoti žmogaus hepatito B imunoglobulinas už raumenis naudoti.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Panaikintas

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-03-16

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
17
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IMMUNOGAM 312 TV/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Ţmogaus hepatito B imunoglobulinas
ATIDŢIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją.
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
pasakykite gydytojui.
LAPELIO TURINYS:
1.
Kas yra ImmunoGam ir kam jis vartojamas
2.
Kas ţinotina prieš vartojant ImmunoGam
3.
Kaip vartoti ImmunoGam
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ImmunoGam
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA IMMUNOGAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA IMMUNOGAM
ImmunoGam priklauso vaistų, kurių sudėtyje yra imunoglobulinų
(antikūnai, galintys apsaugoti nuo
tam tikrų infekcijų), esančių jūsų kraujyje, grupei. ImmunoGam
sudėtyje yra padidintas ţmogaus hepatito
B imunoglobulinų kiekis, daugiausia imunoglobulino G (IgG), kurie
gaunami iš JAV atrinktų kraujo plazmos
donorų.
KAM IMMUNOGAM VARTOJAMAS
ImmunoGam trumpai apsaugo nuo hepatito B viruso ir vartojamas tokiais
atvejais:
-
Neimunizuotų asmenų atsitiktinio kontakto su uţkratu atveju
(įskaitant nebaigtus skiepyti asmenis ar
asmenis, kurių būklė neţinoma).
-
Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, kol vakcinacija tampa
veiksminga.
-
Hepatito B viruso nešiotojų motinų naujagimiams.
-
Asmenims, kuriuos paskiepijus nepasireiškia imuninis atsakas
(nenustatoma hepatito B antikūnų), ir
tiems, kuriems būtina nuolatinė prevencija, nes rizika uţsikrėsti
hepatitu B yra nuolatinė.
2.
KAS ŢINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMMUNOGAM
IMMUNOGAM VARTOTI NEGALIMA
-
Jei anksčiau ţmogaus imunoglobulinai, kiti kraujo preparatai arba
bet kuri kita ImmunoGam pagalbinė
medţiaga yra sukėlusi alerginę reakciją.
-
Jeigu jums būdingas IgA trūkumas ir preparatai, kurių sudėtyje yra
IgA, 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
1
_ _
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ImmunoGam 312 TV/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename mililitre yra 312 TV ţmogaus hepatito B imunoglobulino,
atitinkančio 30–70 mg/ml baltymo,
kurio 96 % sudaro imunoglobulinas G (IgG).
Viename buteliuke yra 312 TV anti-HBs (1 ml)
Viename buteliuke yra 1560 TV anti-HBs (5 ml)
Imunoglobulino G poklasiai:
IgG1:
64–67 %
IgG2:
25–27 %
IgG3:
7–9 %
IgG4:
0,1–0,3 %
IgA kiekis yra maţesnis kaip 40 mikrogramų/ml.
Visos pagalbinės medţiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
ImmunoGam yra skaidrus ar šiek tiek besikeičiančios spalvos ir
bespalvis arba gelsvas skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hepatito B imunoprofilaktika
-
Neimunizuotų asmenų atsitiktinio kontakto su uţkratu atveju
(įskaitant nebaigtus skiepyti asmenis ar
asmenis, kurių būklė neţinoma).
-
Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, kol vakcinacija tampa
veiksminga.
-
Hepatito B viruso nešiotojų motinų naujagimiams.
-
Asmenims, kuriuos paskiepijus nepasireiškia imuninis atsakas
(nenustatoma hepatito B antikūnų), ir
tiems, kuriems būtina nuolatinė apsauga, nes rizika uţsikrėsti
hepatitu B yra nuolatinė.
Reikia atsiţvelgti į kitas į raumenis vartojamo ţmogaus hepatito B
imunoglobulino tinkamo naudojimo oficialias
rekomendacijas.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
-
Neimunizuotų asmenų apsauga nuo hepatito B atsitiktinio kontakto su
uţkratu atveju:
bent 500 TV, atsiţvelgiant į kontakto su uţkratu intensyvumą, kuo
greičiau po kontakto, pageidautina per
24–72 valandas.
-
Hepatito B imunoprofilaktika pacientams, kuriems atliekama
hemodializė:
8–12 TV/kg, daugiausia 500 TV, kas 2 mėnesius iki serokonversijos,
kuri įvyksta pasiskiepijus.
-
Naujagimių apsauga nuo hepatito B, kai motina yra šio virus
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv žmogaus hepatito B imunoglobulinas

žmogaus hepatito B imunoglobulinas

Kodiċi ATC J06BB04

J06BB04

Marketed minn Cangene Europe Limited

Cangene Europe Limited

INN (Isem Internazzjonali) human hepatitis B immunoglobulin

human hepatitis B immunoglobulin

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 26-01-2011
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 26-01-2011
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 26-01-2011
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 26-01-2011

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet ImmunoGam žmogaus hepatito imunoglobulinas human hepatitis immunoglobulin

ImmunoGam žmogaus hepatito imunoglobulinas human hepatitis immunoglobulin

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

ImmunoGam