Fexeric

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Estonjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
02-10-2015

Ingredjent attiv:

raudtsitraadi koordineerimiskompleks

Disponibbli minn:

Akebia Europe Limited

Kodiċi ATC:

V03AE

INN (Isem Internazzjonali):

ferric citrate coordination complex

Grupp terapewtiku:

Ravimid hüperkaleemia ja hüperfosfateemia raviks

Żona terapewtika:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Fexeric on näidustatud hüperfosfateemia kontrolliks täiskasvanud patsientidel kroonilise neeruhaigusega (KNH).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 2

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Endassetõmbunud

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-09-23

Fuljett ta 'informazzjoni

                                20
B. PAKENDI INFOLEHT
21
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
FEXERIC 1 G ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
raud(III)tsitraadi koordinatiivne ühend
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fexeric ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fexerici võtmist
3.
Kuidas Fexerici võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fexerici säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FEXERIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fexeric
sisaldab toimeainena raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit. Seda
kasutatakse kahjustatud
neerutalitlusega täiskasvanutel vere suurenenud fosforisisalduse
vähendamiseks.
Fosforit leidub paljudes toiduainetes. Neeruprobleemidega patsientidel
ei eritu organismist piisavalt
fosforit. See võib põhjustada vere fosforisisalduse suurenemise.
Normaalse fosforisisalduse säilitamine
on tähtis, et luud ja veresooned püsiksid terved ning ei tekiks
nahasügelust, silmade punetust, luuvalu
või luumurde.
Fexeric
seondub seedetraktis toidus sisalduva fosforiga, takistades selle
imendumist verre. Fexericiga
seotud fosfor eritub organismist väljaheitega.
Teile on võib-olla määratud eridieet, et takistada vere liiga suure
fosforisisalduse tekkimist. Kui teil on
selline eridieet, tuleb seda järgida ka siis, k
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fexeric 1 g õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g
raud(III)tsitraadi koordinatiivset ühendit (vastab
210 mg raud(III)-le).
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
päikeseloojangukollast FCF (E110) (0,99 mg) ja
võlupunast AC (E129) (0,70 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid
Virsikuvärvi ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, millel on
surutrükk „KX52”. Tablettide
pikkus on 19 mm, paksus 7,2 mm ja laius 10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Fexeric on näidustatud hüperfosfateemia reguleerimiseks kroonilise
neeruhaigusega täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Algannus_
_ _
Fexerici soovitatav algannus on 3…6 g (3…6 tabletti) ööpäevas,
olenevalt seerumi fosforisisaldusest.
Dialüüsi mittesaavate kroonilise neeruhaigusega (KNH) patsientide
algannus on väiksem, 3 g
(3 tabletti) ööpäevas.
Fexerici tuleb võtta jagatud annustena söögi ajal või kohe pärast
sööki.
Muudelt fosfaate siduvatelt ravimitelt Fexericile üle minevatel
patsientidel tuleb alustada annusega
3…6 g (3…6 tabletti) ööpäevas.
Seda ravimit võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud
väikese fosfaadisisaldusega dieeti.
_Annuse tiitrimine_
_ _
Fexerici kasutamist alustades või annust muutes tuleb jälgida
seerumi fosforisisaldust 2…4 nädala
jooksul ja pärast stabiliseerumist ligikaudu iga 2…3 kuu tagant.
Vajaduse korral võib annust
2…4-nädalaste intervallidega 1…2 g (1…2 tabletti) võrra
ööpäevas suurendada või vähendada, et
3
seerumi fosforisisaldu
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv raudtsitraadi koordineerimiskompleks

raudtsitraadi koordineerimiskompleks

Kodiċi ATC V03AE

V03AE

Marketed minn Akebia Europe Limited

Akebia Europe Limited

INN (Isem Internazzjonali) ferric citrate coordination complex

ferric citrate coordination complex

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 02-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 09-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 09-10-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 09-10-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 09-10-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 02-10-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Fexeric raudtsitraadi koordineerimiskompleks ferric citrate coordination complex

Fexeric raudtsitraadi koordineerimiskompleks ferric citrate coordination complex

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Fexeric