Farydak

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Pollakk

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
11-09-2015

Ingredjent attiv:

bezwodny mleczan panobinostatu

Disponibbli minn:

pharmaand GmbH

Kodiċi ATC:

L01XH03

INN (Isem Internazzjonali):

panobinostat

Grupp terapewtiku:

Środki przeciwnowotworowe

Żona terapewtika:

Szpiczak mnogi

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Farydak, w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej dwie wcześniejsze schematy tym bortezomibu i środkiem immunomodulującym. Farydak, w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej dwie wcześniejsze schematy tym bortezomibu i środkiem immunomodulującym.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 13

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Upoważniony

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-08-28

Fuljett ta 'informazzjoni

                                41
B. ULOTKA DLA PACJENTA
42
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FARYDAK 10 MG KAPSUŁKI, TWARDE
FARYDAK 15 MG KAPSUŁKI, TWARDE
FARYDAK 20 MG KAPSUŁKI, TWARDE
panobinostat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Farydak i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Farydak
3.
Jak przyjmować lek Farydak
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Farydak
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FARYDAK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK FARYDAK
Farydak jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję
czynną o nazwie panobinostat,
należącą do grupy leków zwanych inhibitorami pan-deacetylazy.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK FARYDAK
Farydak jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z rzadkim
rodzajem raka krwi zwanym
szpiczakiem plazmocytowym (mnogim). Szpiczak plazmocytowy (mnogi) jest
zaburzeniem komórek
plazmatycznych (rodzaju krwinek), które zaczynają rozwijać się w
niekontrolowany sposób w szpiku
kostnym.
Farydak blokuje rozrost nowotworowych komórek plazmatycznych i
zmniejsza ich liczbę.
Farydak jest zawsze stosowany razem z dwoma innymi lekami:
bortezomibem i deksametazonem.
W razie jakichkolwiek pytań o sposób działania leku Farydak i
przyczyny, dla których lekarz przepisał
ten lek pacjentowi,
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Farydak 10 mg kapsułki, twarde
Farydak 15 mg kapsułki, twarde
Farydak 20 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Farydak 10 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera bezwodny mleczan panobinostatu
równoważny z 10 mg
panobinostatu.
Farydak 15 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera bezwodny mleczan panobinostatu
równoważny z 15 mg
panobinostatu.
Farydak 20 mg kapsułki, twarde
Każda kapsułka twarda zawiera bezwodny mleczan panobinostatu
równoważny z 20 mg
panobinostatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda (kapsułka).
Farydak 10 mg kapsułki, twarde
Jasnozielona, nieprzeźroczysta twarda kapsułka żelatynowa
(15,6-16,2 mm) zawierająca biały lub
prawie biały proszek, z promieniście umieszczonym napisem „LBH 10
mg” wykonanym czarnym
tuszem na nakładce kapsułki i dwiema promieniście umieszczonymi
opaskami wykonanymi czarnym
tuszem na rdzeniu kapsułki.
Farydak 15 mg kapsułki, twarde
Pomarańczowa, nieprzeźroczysta twarda kapsułka żelatynowa
(19,1-19,7 mm) zawierająca biały lub
prawie biały proszek, z promieniście umieszczonym napisem „LBH 15
mg” wykonanym czarnym
tuszem na nakładce kapsułki i dwiema promieniście umieszczonymi
opaskami wykonanymi czarnym
tuszem na rdzeniu kapsułki.
Farydak 20 mg kapsułki, twarde
Czerwona, nieprzeźroczysta twarda kapsułka żelatynowa (19,1-19,7
mm) zawierająca biały lub prawie
biały proszek, z promieniście umieszczonym napisem „LBH 20 mg”
wykonanym czarnym tuszem na
nakładce kapsułki i dwiema promieniście umieszczonymi opaskami
wykonanymi czarnym tuszem na
rdzeniu kapsułki.
3
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Farydak w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem, jest wskazany w
leczeniu dorosłych
pacjentów z nawracającym i (lub) opornym na leczenie szpiczakiem
plazmocytowym (mnogim),
którzy wcześniej otrzymali przynajmniej 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv bezwodny mleczan panobinostatu

bezwodny mleczan panobinostatu

Kodiċi ATC L01XH03

L01XH03

Marketed minn pharmaand GmbH

pharmaand GmbH

INN (Isem Internazzjonali) panobinostat

panobinostat

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 11-09-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 13-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 13-10-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 13-10-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 13-10-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 11-09-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Farydak bezwodny mleczan panobinostatu

Farydak bezwodny mleczan panobinostatu

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Farydak