Exubera
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
17-11-2008
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
17-11-2008
Ingredjent attiv:
Insulin human
Disponibbli minn:
Pfizer Limited
Kodiċi ATC:
A10AF01
INN (Isem Internazzjonali):
insulin human
Grupp terapewtiku:
Лекарства, използвани при диабет
Żona terapewtika:
Захарен диабет
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Хидравлични е показан за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2 notadequately контролиран с перорални антидиабетическими средства и нуждаещи се от лечение с инсулин. Хидравлични също така е показан за лечение на възрастни пациенти с диабет 1-ви тип, в допълнение към дълъг или междинен акт на подкожна въвеждането на инсулин, за които потенциалната полза ofadding вдишване на инсулин надхвърлят потенциалните проблеми на сигурността (виж раздел 4.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 6
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Отменено
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2006-01-24
Fuljett ta 'informazzjoni
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
57
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ЕXUBERA 1 MG ПРАХ
ЗА ИНХАЛАЦИЯ, ПРЕДВАРИТЕЛНО ДОЗИРАН
EXUBERA 3 MG ПРАХ ЗА ИНХАЛАЦИЯ,
ПРЕДВАРИТЕЛНО ДОЗИРАН
Insulin human (човешки инсулин)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
специализираната в
лечение на диабет медицинска сестра
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на дру
ги хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля у
ведомете Вашия лекар или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява EXUBERA и за какво се
използва
2.
Преди да приемете EXUBERA
3.
Как да приемате EXUBERA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате EXUBERA
6.
Допълнителна информация
Приемът на три отдел
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
EXUBERA 1 mg прах за инхалация,
предварително дозиран
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки еднодозов блистер съдържа 1 mg
човешки инсулин (
_human insulin_
).
Експозицията на човешки инсулин след
прилагане на три блистера от 1 mg е
значително по-
голяма, отколкото след един блистер от
3 mg. Поради това блистер от 3 mg не е
взаимозаменяем
с три блистера от 1 m
g (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Произведен чрез рекомбинантна
ДНК-технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инхалация, предварително
дозиран.
Бял прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
EXUBERA е показана за лечение на пациенти
в зряла възраст със захарен диабет тип
2,
неадекватно контролирани с перорални
антидиабетни лекарства и изискващи
инсу
линова
терапия.
EXUBERA е показана също за лечението на
пациенти в зряла възраст със захарен
диабет тип 1
в допълнение на подкожен инсулин с
продължително или интермедиерно
действие, пр
Aqra d-dokument sħiħ
