Eryseng

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Grieg

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

Erysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος R32E11 (αδρανοποιημένο)

Disponibbli minn:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kodiċi ATC:

QI09AB03

INN (Isem Internazzjonali):

Erysipelothrix rhusiopathiae

Grupp terapewtiku:

Χοίροι

Żona terapewtika:

Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Για την ενεργητική ανοσοποίηση των αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων (βλάβες του δέρματος και πυρετός), της πανώλης των ερυσίπελας που προκαλείται από Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1 και ορότυπος 2.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εξουσιοδοτημένο

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-07-04

Fuljett ta 'informazzjoni

                                13
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ERYSENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ERYSENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Αδρανοποιημένο
_βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae_
, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
αναστολή ELISA 50%
Υδροξείδιο του αργιλίου 5,29 mg (αργίλιο)
DEAE-δεξτράνη
Ginseng
Υπόλευκο ενέσιμο εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη
μείωση των κλινικών
σημείων (δερματικές αλλοιώσεις και
πυρετός) της ερυθράς των χοίρων, η
οποία προκαλείται απο το
βακτήριο Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1
και ορότυπος 2.
Έναρξη ανοσίας: τρεις εβδομάδες μετά
την ολοκλήρωση του βασικού σχήματος
εμβολιασμού.
Διάρκεια ανοσίας: έξι μήνες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ERYSENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Αδρανοποιημένο
_βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae_
, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
αναστολή ELISA 50%
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Υδροξείδιο του αργιλίου …………………….
.............................................. 5,29 mg
(αργίλιο)
DEAE-δεξτράνη
Ginseng
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
Υπόλευκο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη
μείωση των κλινικών
σημείων (δερματικές αλλοιώσεις και
πυρετός) της ερυθράς των χοίρων, η
οποία προκαλείται απο το
βακτήριο Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1
και ορότυπος 2.
Έναρξη ανοσίας: τρεις εβδομάδες μετά
την ολοκλήρωση του βασικού σχήματος
εμβολιασμού.
Διάρκεια ανοσίας: έξι μήνες
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά)
συστατικό(ά),
στην(στις) ανοσοενισχυτική(έ
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-05-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 02-10-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-05-2019
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-05-2019
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-05-2019

Ara l-istorja tad-dokumenti