Eryseng
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-05-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
10-05-2019
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
02-10-2014
Aktivni sastojci:
Erysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος R32E11 (αδρανοποιημένο)
Dostupno od:
Laboratorios Hipra, S.A.
ATC koda:
QI09AB03
INN (International ime):
Erysipelothrix rhusiopathiae
Terapijska grupa:
Χοίροι
Područje terapije:
Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium
Terapijske indikacije:
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων (βλάβες του δέρματος και πυρετός), της πανώλης των ερυσίπελας που προκαλείται από Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1 και ορότυπος 2.
Proizvod sažetak:
Revision: 4
Status autorizacije:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizacije:
2014-07-04
Uputa o lijeku
13
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ERYSENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ERYSENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Αδρανοποιημένο
_βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae_
, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
αναστολή ELISA 50%
Υδροξείδιο του αργιλίου 5,29 mg (αργίλιο)
DEAE-δεξτράνη
Ginseng
Υπόλευκο ενέσιμο εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη
μείωση των κλινικών
σημείων (δερματικές αλλοιώσεις και
πυρετός) της ερυθράς των χοίρων, η
οποία προκαλείται απο το
βακτήριο Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1
και ορότυπος 2.
Έναρξη ανοσίας: τρεις εβδομάδες μετά
την ολοκλήρωση του βασικού σχήματος
εμβολιασμού.
Διάρκεια ανοσίας: έξι μήνες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησ
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ERYSENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Αδρανοποιημένο
_βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae_
, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
*
* IE
50 %
αναστολή ELISA 50%
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Υδροξείδιο του αργιλίου …………………….
.............................................. 5,29 mg
(αργίλιο)
DEAE-δεξτράνη
Ginseng
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
Υπόλευκο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη
μείωση των κλινικών
σημείων (δερματικές αλλοιώσεις και
πυρετός) της ερυθράς των χοίρων, η
οποία προκαλείται απο το
βακτήριο Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1
και ορότυπος 2.
Έναρξη ανοσίας: τρεις εβδομάδες μετά
την ολοκλήρωση του βασικού σχήματος
εμβολιασμού.
Διάρκεια ανοσίας: έξι μήνες
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στο(στα) δραστικό(ά)
συστατικό(ά),
στην(στις) ανοσοενισχυτική(έ
Pročitajte cijeli dokument
