Eklira Genuair

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Estonjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

aclidinium bromide

Disponibbli minn:

Covis Pharma Europe B.V.

Kodiċi ATC:

R03BB

INN (Isem Internazzjonali):

aclidinium bromide

Grupp terapewtiku:

Ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste,

Żona terapewtika:

Kopsuhaigus, Krooniline Obstruktiivne

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Eklira Genuair on näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) täiskasvanud patsientide sümptomite leevendamiseks bronhodilataatorite hoolduseks.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 20

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Volitatud

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-07-20

Fuljett ta 'informazzjoni

                                24
B. PAKENDI INFOLEHT
25
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
EKLIRA GENUAIR 322 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER
Aklidiinium (aklidiiniumbromiid)
Sellele
ravimile
kohaldatakse
täiendavat
järelevalvet,
mis
võimaldab
kiiresti
tuvastada
uut
ohutusteavet.
Te saate
sellele
kaasa
aidata, teatades
ravimi kõigist
võimalikest
kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Eklira Genuair ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Eklira Genuairi kasutamist
3.
Kuidas Eklira Genuairi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Eklira Genuairi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
Kasutusjuhend
1.
MIS RAVIM ON EKLIRA GENUAIR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON EKLIRA GENUAIR
Eklira Genuairi toimeaine on aklidiiniumbromiid, mis kuulub
bronhodilataatorite hulka.
Bronhodilataatorid lõdvestavad hingamisteid ning aitavad bronhioole
avatuna hoida. Eklira Genuair
on kuiva pulbri inhalaator, mis viib ravimi hingetõmbe abil otse
kopsudesse. See võimaldab kroonilise
obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel lihtsamini hingata.
MILLEKS EKLIRA GENUAIRI KASUTATAKSE
Eklira Genuair on näidustatud hingamisteede avamiseks ja KOK ehk
hingamisraskusi põhjustava
tõsise pikaajalise kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks. Eklira
Genuairi regulaarne kasutamine
võib haigusega seotud hingelduse korral aidata vähendada haiguse
mõju teie igapäevaelule ja
vähendada ägenemiste (KOK sümptomite mitmepä
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Eklira Genuair, 322 mikrogrammi, inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pihustatud annus (huuliku kaudu väljuv annus) sisaldab 375
mikrogrammi aklidiiniumbromiidi,
mis on võrdne 322 mikrogrammi aklidiiniumiga. See vastab 400
mikrogrammi aklidiiniumbromiidi
mõõdetud annusele, mis on võrdne 343 mikrogrammi aklidiiniumiga.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks pihustatud annus sisaldab ligikaudu 12 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber.
Valge või peaaegu valge pulber tervikannuse indikaatori ja rohelise
annustamisnupuga valges
inhalaatoris.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Bronhodilataator Eklira Genuair on näidustatud säilitusravis
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse
(KOK) sümptomite leevendamiseks täiskasvanud patsientidel (vt lõik
5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on üks 322 mikrogrammi aklidiiniumi inhalatsioon
kaks korda ööpäevas.
Annuse vahelejäämisel tuleb järgmine annus võtta nii pea, kui
võimalik. Kui aeg järgmise annuse
võtmiseks on lähedal, tuleb vahele jäänud annus jätta võtmata.
_Eakad _
Eakate patsientide puhul pole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
_ _
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientide puhul pole vaja annust kohandada (vt
lõik 5.2).
_Maksakahjustus _
Maksakahjustusega patsientide puhul pole vaja annust kohandada (vt
lõik 5.2).
_ _
_Lapsed_
Puudub Eklira Genuairi asjakohane kasutus lastel ja noorukitel (alla
18-aastastel) KOK korral.
_ _
3
Manustamisviis
Inhaleerimiseks.
Patsiente tuleb juhendada, kuidas ravimpreparaati õigesti manustada,
kuna Genuair inhalaator võib
tööpõhimõtete osas erineda patsiendi poolt varem 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 11-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 19-06-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 11-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 19-06-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 11-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 19-06-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 11-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 19-06-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 11-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 19-06-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 11-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 19-06-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 11-01-2023
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 19-06-2017
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 11-01-2023
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 11-01-2023
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 11-01-2023

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Ara l-istorja tad-dokumenti