Cystadrops
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
18-10-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
18-10-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
22-02-2017
Ingredjent attiv:
меркаптамин хидрохлорид
Disponibbli minn:
Recordati Rare Diseases
Kodiċi ATC:
S01XA21
INN (Isem Internazzjonali):
mercaptamine
Grupp terapewtiku:
Офталмологични
Żona terapewtika:
Цистинозата
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Cystadrops е показан за лечение на натрупвания на цистеинови кристали на роговицата при възрастни и деца на възраст от 2 години с цистиноза.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 8
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-01-18
Fuljett ta 'informazzjoni
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CYSTADROPS 3,8 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
цистеамин (меркаптамин) (cysteamine
(mercaptamine))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Cystadrops и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Cystadrops
3.
Как да използвате Cystadrops
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Cystadrops
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CYSTADROPS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CYSTADROPS
Cystadrops е разтвор капки за очи, съд
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
_ _
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Cystadrops 3,8 mg/ml капки за очи, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа меркаптаминов
хидрохлорид, еквивалентен на 3,8 mg
меркаптамин
(mercaptamine) (цистеамин (cysteamine)).
Помощно вещество с известно действие:
Всеки ml от разтвора капки за очи
съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор
Вискозен, бистър разтвор
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Cystadrops е показан за лечение на
отлагания на цистинови кристали в
роговицата при
възрастни и деца от 2-годишна възраст
нагоре с цистиноза.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Cystadrops трябва да се започне
под наблюдението на лекар с опит в
лечението на
цистиноза.
Дозировка
Препоръчителната доза е една капка
във всяко око, 4 пъти на ден по време на
будно състояние.
Препоръчителният интервал между
всяко накапване е 4 часа. Дозата може
да се намали
постепенно (до минимална обща дневна
доза от 1 капка във всяко око) в
зависимост от скор от
офталмологичен преглед (като
отлагания на цистинови кри
Aqra d-dokument sħiħ
