Clopidogrel Qualimed

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Estonjan

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
08-09-2014

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrochloride)

Disponibbli minn:

Qualimed

Kodiċi ATC:

B01AC06

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitrombootilised ained

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate Patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. Täiendava teabe jaoks vt osa 5.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 4

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Endassetõmbunud

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-09-23

Fuljett ta 'informazzjoni

                                B. PAKENDI INFOLEHT
23
Ravimil on müügiluba lõppenud
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Clopidogrelum
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Clopidogrel Qualimed ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clopidogrel Qualimed võtmist
3.
Kuidas Clopidogrel Qualimed´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clopidogrel Qualimed´t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL QUALIMED JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Clopidogrel Qualimed kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate
ravimite rühma.
Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere
hüübimise käigus kokku kleepuvad.
Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid
verehüüvete moodustumise võimalust
(seda protsessi nimetatakse tromboosiks).
Clopidogrel Qualimed´t võetakse verehüüvete (trombide)
vältimiseks, mis tekivad kõvastunud
veresoontes (arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks,
mis võib viia aterotrombootiliste
kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).
Teile on määratud Clopidogrel Qualimed aitamaks ära hoida
verehüübeid ja vähendamaks selliste
raskete kahjustuste tekkeriski, sest:
-
teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
-
teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete
arterite haigus.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOPIDOGREL QUALIMED VÕTMIST
ÄRGE KASUTAGE CLOPIDOGREL QUALIMED´T:
•
kui te olete allergiline (ülitundli
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
Ravimil on müügiluba lõppenud
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel Qualimed 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(vesinikkloriidina).
Abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 13 mg hüdrogeenitud
riitsinusõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosad, ümmargused ja kergelt kumerad õhukese polümeerikattega
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Aterotrombootiliste haigusjuhtude ärahoidmine_
Klopidogreel on näidustatud:
•
müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi),
isheemilise insuldi (tekkinud
7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud
haigusega täiskasvanud
patsientidele.
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
•
Täiskasvanud ja vanurid.
Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg .
Kui annus jääb vahele:
-
ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui
12 tundi, peab
patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel
plaanilisel ajal;
-
ja möödunud on üle 12 tunni, peab patsient võtma järgmise annuse
tavapärasel plaanilisel
ajal ja ei tohi annust kahekordistada.
•
Lapsed
Klopidogreeli ei soovitata kasutada lastel seoses efektiivsusega (vt
lõik 5.1).
•
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel on kasutamise kogemus piiratud (vt
lõik 4.4).
•
Maksakahjustus
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel, kellel võib olla verejooksu
diatees (vt lõik 4.4), on
kasutamise kogemus piiratud.
2
Ravimil on müügiluba lõppenud
Manustamisviis
Suukaudne.
Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
•
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
•
Raske maksakahjustus.
•
Äge verejooks, nt peptilisest haavandist või koljusisene verejooks.
4.4
HOIATUSED JA ETT
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

Kodiċi ATC B01AC06

B01AC06

Marketed minn Qualimed

Qualimed

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 08-09-2014
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 08-09-2014
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 08-09-2014
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 08-09-2014

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel Qualimed

Clopidogrel Qualimed

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel Qualimed