Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Svediż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
13-11-2019
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
13-11-2019
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
14-04-2016
Ingredjent attiv:
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Disponibbli minn:
Sanofi-Aventis Groupe
Kodiċi ATC:
B01AC30
INN (Isem Internazzjonali):
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Grupp terapewtiku:
Antitrombotiska medel
Żona terapewtika:
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Akut Kranskärlssjukdom SyndromeMyocardial Infarkt.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 22
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
auktoriserad
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2010-03-14
Fuljett ta 'informazzjoni
36
B. BIPACKSEDEL
37 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
klopidogrel/acetylsalicylsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Clopidogrel/Acetylsalicylic
acid Zentiva
3.
Hur du tar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva innehåller klopidogrel och
acetylsalicylsyra och tillhör en grupp
av läkemedel som kallas trombocythämmande medel. Trombocyter är
mycket små celler i blodet som
bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets levring).
Genom att hindra denna bildning av
koagel i vissa typer av blodkärl (kallade artärer) minskar
trombocythämmande medel riskerna för att
blodkoagel bildas (en process som kallas trombos).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva används av vuxna för att
förhindra bildning av blodproppar i
åderförkalkade artärer som kan leda till aterotrombotiska
händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack
eller död).
Du har fått Clopidogrel/Acetyls
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade
tabletter
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade
tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
vätesulfat) och 75 mg acetylsalicylsyra
(ASA).
_Hjälpämnen med känd effekt: _
Varje filmdragerad tablett innehåller 7 mg laktos och 3,3 mg hydrerad
ricinolja.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade
tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
vätesulfat) och 100 mg acetylsalicylsyra
(ASA).
_Hjälpämnen med känd effekt: _
Varje filmdragerad tablett innehåller 8 mg laktos och 3,3 mg hydrerad
ricinolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmdragerade
tabletterGul, oval, något bikonvex,
märkt med “C75” på den ena sidan och med “A75” på den andra
sidan.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmdragerade
tabletter
Ljusrosa, oval, något bikonvex, märkt med “C75” på den ena och
med “A100” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva är indicerat för
sekundärprevention
_ _
av aterotrombotiska
händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och
acetylsalicylsyra (ASA).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva är en fast
läkemedelskombination för fortsatt behandling i fall
av:
•
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt) inklusive
patienter som genomgår stentbehandling efter koronarangioplastik
(PCI)
•
Akut hjärtinfarkt med ST-höjning hos medicinskt behandlade patienter
lämpliga för trombolytisk
behandling
För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
4.2
D
Aqra d-dokument sħiħ
