BeneFIX

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Bulgaru

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
30-10-2015

Ingredjent attiv:

Nonacog Алфа

Disponibbli minn:

Pfizer Europe MA EEIG

Kodiċi ATC:

B02BD04

INN (Isem Internazzjonali):

nonacog alfa

Grupp terapewtiku:

Антихеморагични

Żona terapewtika:

Хемофилия Б

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (вродена дефицит на фактор IX).

Sommarju tal-prodott:

Revision: 42

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

упълномощен

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-08-27

Fuljett ta 'informazzjoni

                                25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BENEFIX 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 1500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 3000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
нонаког алфа (nonacog alfa) (рекомбинантен
коагулационен фактор ІХ)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява BeneFIX и за какво се
използва
2.
Какво тр
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
BeneFIX 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 1500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
BeneFIX 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU
нонаког алфа (nonacog alfa) (рекомбинантен
коагулационен фактор IX). След
реконституиране в приложените 5 ml (0,234%)
инжекционен
разтвор на натриев хлорид, всеки ml от
разтвора съдържа приблизително 50 IU
нонаког алфа.
BeneFIX 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 500 IU
нонаког алфа (рекомбинантен
коагулационен фактор
IX). След реконституиране в приложените
5 ml (0,234%) инжекционен разтвор на
натриев
хлорид всеки ml от разтвора съдържа
приблизително 100 IU нонаког алфа.
BeneFIX 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 1000 IU
нонаког алфа (рекомбинантен
коагулацио
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv Nonacog Алфа

Nonacog Алфа

Kodiċi ATC B02BD04

B02BD04

Marketed minn Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Isem Internazzjonali) nonacog alfa

nonacog alfa

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Slovakk 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Slovakk 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Slovakk 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 30-10-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 17-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 17-10-2022
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 17-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 17-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Kroat 30-10-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet BeneFIX Nonacog Алфа alfa

BeneFIX Nonacog Алфа alfa

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

BeneFIX