BeneFIX
País: União Europeia
Língua: búlgaro
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
17-10-2022
Características técnicas
(SPC)
17-10-2022
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
30-10-2015
Ingredientes ativos:
Nonacog Алфа
Disponível em:
Pfizer Europe MA EEIG
Código ATC:
B02BD04
DCI (Denominação Comum Internacional):
nonacog alfa
Grupo terapêutico:
Антихеморагични
Área terapêutica:
Хемофилия Б
Indicações terapêuticas:
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (вродена дефицит на фактор IX).
Resumo do produto:
Revision: 42
Status de autorização:
упълномощен
Data de autorização:
1997-08-27
Folheto informativo - Bula
25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BENEFIX 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 1500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 3000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
нонаког алфа (nonacog alfa) (рекомбинантен
коагулационен фактор ІХ)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява BeneFIX и за какво се
използва
2.
Какво тр
Leia o documento completo
Características técnicas
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
BeneFIX 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 1500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
BeneFIX 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU
нонаког алфа (nonacog alfa) (рекомбинантен
коагулационен фактор IX). След
реконституиране в приложените 5 ml (0,234%)
инжекционен
разтвор на натриев хлорид, всеки ml от
разтвора съдържа приблизително 50 IU
нонаког алфа.
BeneFIX 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 500 IU
нонаког алфа (рекомбинантен
коагулационен фактор
IX). След реконституиране в приложените
5 ml (0,234%) инжекционен разтвор на
натриев
хлорид всеки ml от разтвора съдържа
приблизително 100 IU нонаког алфа.
BeneFIX 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 1000 IU
нонаког алфа (рекомбинантен
коагулацио
Leia o documento completo
