Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
tylvalosiinin
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfectives for systeemiseen käyttöön, systeemiset Bakteerilääkkeet, Makrolidit
PigsTreatment ja methaphylaxis sikojen porsasyskän;Hoito sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitti);Hoitoon ja methaphylaxis sikadysenterian. ChickensTreatment ja methaphylaxis hengitysteiden sairaus, johon liittyy Mycoplasma gallisepticum kanoilla. PheasantsTreatment hengitysteiden sairaus, johon liittyy Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment hengitysteiden sairaus, johon liittyy tylvalosiini herkkiä kantoja Ornithobacterium rhinotracheale a-kalkkunoissa.
Revision: 33
valtuutettu
2004-09-09
51 B. PAKKAUSSELOSTE 52 PAKKAUSSELOSTE AIVLOSIN 42,5 MG/G ESISEKOITE LÄÄKEREHUA VARTEN SIALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI Myyntiluvan haltija: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 IRLANTI Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Italia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Aivlosin 42,5 mg/g esisekoite lääkerehua varten sialle. Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina) 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVA AINE Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina) 42,5 mg/g Beige rakeinen jauhe. SIDEAINE: Hydratoitu magnesiumsilikaatti, vehnäjauho 4. KÄYTTÖAIHEET • Sikojen porsasyskän hoito ja metafylaksia , jonka aiheuttajana ovat herkät _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ -kannat. Suositeltua annosta käytettäessä keuhkovauriot ja painonlasku vähenevät, mutta mykoplasmainfektio ( _Mycoplasma hyopneumoniae_ ) ei poistu. • _Lawsonia intracellularis_ -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian, PPE:n (ileiitti) hoito sikaloissa, joissa on tehty diagnoosi perustuen kliiniseen taustaan, ruumiinavauslöydöksiin ja kliinis-patologisiin tuloksiin. • _Brachyspira hyodysenteriae _ -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito ja metafylaksia sikaloissa, joissa tauti on diagnosoitu. 5. VASTA-AIHEET Ei ole 53 6. HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Sika 8. ANNOSTUS ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Rehuun sekoitettuna. Tuote tulee lisätä vain kuivaan rehuun. Sikojen porsasyskän hoitoon ja metafylaksiaan Annos on 2,125 mg tylvalosiinia painokiloa kohti rehun seassa seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Joidenkin organismien kuten _Pasteurella multocidan _ ja _Actinobacillus pleuropneumoni Aqra d-dokument sħiħ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Aivlosin 42,5 mg/g esisekoite lääkerehua varten sialle. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina) 42,5 mg/g Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Esisekoite lääkerehua varten. Beigen värinen rakeinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN • Sikojen porsasyskän hoito ja metafylaksia, jonka aiheuttajana ovat herkät _Mycoplasma_ _hyopneumoniae -_ kannat. Suositeltua annosta käytettäessä keuhkovauriot ja painonlasku vähenevät, mutta mykoplasmainfektio ( _Mycoplasma hyopneumoniae_ ) ei poistu. • _Lawsonia intracellularis_ -bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian, PPE:n (ileiitti) hoito sikaloissa, joissa on tehty diagnoosi perustuen kliiniseen taustaan, ruumiinavauslöydöksiin ja kliinis-patologisiin tuloksiin. • _Brachyspira hyodysenteriae _ -bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito ja metafylaksia sikaloissa, joissa tauti on diagnosoitu. 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Akuutteja tapauksia ja vaikeasti sairaita sikoja, joiden ruokahalu tai juominen on vähentynyt, on hoidettava soveltuvalla, pistoksena annettavalla lääkkeellä. _B. hyodysenteriae_ -bakteerikannoilla on yleensä suuremmat MIC (minimal inhibitory concentration) - arvot sellaisissa tapauksissa, joissa bakteerikanta on resistentti muille makrolideille, esim. tylosiinille. Tämän alentuneen herkkyyden kliinistä merkitystä ei ole täysin tutkittu. Ristiresistenssiä tylvalosiinin ja muiden makrolidien välillä ei voida sulkea pois. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Uudelleen infektoitumisen riskin vähentämiseksi on noudatettava hyvää hoitokäytäntöä ja hygieenisiä toimintatapoja. 3 Hyvän hoitokäytännön mukaan hoidon tulee perustua eläimestä eristettyjen bakteerien herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole Aqra d-dokument sħiħ