Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFALONIUM (IN)
Intervet Nederland B.V.
QJ51DB90
CEFALONIUM (IN)
Suspensie voor intramammair gebruik
CEFALONIUM (IN) 250 mg/stuk,
Intramammair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Melkkoeien
Cefalonium
Wachttermijn: Melkkoeien Melk, droogstand korter dan 8 weken 54 dagen; Melkkoeien Melk, droogstand langer dan 8 weken 96 uur; Melkkoeien Vlees 21 dagen
DE/V/0184/001
2013-03-28
BD/2024/REG NL 110469/zaak 1014011 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 110469/zaak 1014011 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Cepravin Dry Cow 250 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen (melkkoeien bij droogzetten) 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per injector van 3 gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefalonium (als cefalonium dihydraat) 250 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Aluminiumdistearaat Vloeibare paraffine Witte tot crèmekleurige suspensie. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (melkkoeien bij droogzetten) 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Behandeling van subklinische mastitis bij het droogzetten en van bacteriële infecties van de uier veroorzaakt door _Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli _en _Klebsiella _spp. tijdens de droogstand. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporinen en andere β-lactam antibiotica. Niet gebruiken bij lacterende koeien. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van geïsoleerde bacteriën uit een melkmonster van het dier. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën. BD/2024/REG NL 110469/zaak 1014011 Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit mogelijk de prevalentie van bacteriën resistent tegen cefalonium verhogen en het effect van de behandeling met andere β-lactam antibiotica verminderen. Droogzetprotocollen dienen het lokale en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen in overweging te nemen en met regelmaat door een diere Aqra d-dokument sħiħ