País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFALONIUM (IN)
Intervet Nederland B.V.
QJ51DB90
CEFALONIUM (IN)
Suspensie voor intramammair gebruik
CEFALONIUM (IN) 250 mg/stuk,
Intramammair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Melkkoeien
Cefalonium
Wachttermijn: Melkkoeien Melk, droogstand korter dan 8 weken 54 dagen; Melkkoeien Melk, droogstand langer dan 8 weken 96 uur; Melkkoeien Vlees 21 dagen
DE/V/0184/001
2013-03-28
BD/2021/REG NL 110469/zaak 897009 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 13 juli 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEPRAVIN DRY COW 250 MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 110469; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEPRAVIN DRY COW 250 MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 110469, zoals aangevraagd d.d. 13 juli 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel CEPRAVIN DRY COW 250 MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR RUNDEREN, REG NL 110469 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel CEPRAVIN DRY COW 250 MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR RUNDEREN, REG NL 110469 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2021/REG NL 110469/zaak 897009 • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift Leer el documento completo