Cepravin Dry Cow 250 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

CEFALONIUM (IN)

MAH:

Intervet Nederland B.V.

ATC_code:

QJ51DB90

INN:

CEFALONIUM (IN)

pharmaceutical_form:

Suspensie voor intramammair gebruik

composition:

CEFALONIUM (IN) 250 mg/stuk,

administration_route:

Intramammair gebruik

prescription_type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

therapeutic_group:

Melkkoeien

therapeutic_area:

Cefalonium

leaflet_short:

Wachttermijn: Melkkoeien Melk, droogstand korter dan 8 weken 54 dagen; Melkkoeien Melk, droogstand langer dan 8 weken 96 uur; Melkkoeien Vlees 21 dagen

authorization_status:

DE/V/0184/001

authorization_date:

2013-03-28

SPC

BD/2021/REG NL 110469/zaak 897009
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 13 juli
2021 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEPRAVIN
DRY COW 250
MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR RUNDEREN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 110469;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CEPRAVIN DRY
COW 250 MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR RUNDEREN,
ingeschreven onder nummer REG NL 110469, zoals aangevraagd d.d. 13
juli
2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CEPRAVIN DRY COW 250 MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR
GEBRUIK VOOR RUNDEREN, REG NL 110469 treft u aan als bijlage I
behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
CEPRAVIN DRY COW 250 MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR
RUNDEREN, REG NL 110469 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 110469/zaak 897009
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift