Cepravin Dry Cow 250 mg suspensie voor intramammair gebruik voor runderen

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

CEFALONIUM (IN)

Предлага се от:

Intervet Nederland B.V.

АТС код:

QJ51DB90

INN (Международно Name):

CEFALONIUM (IN)

Лекарствена форма:

Suspensie voor intramammair gebruik

Композиция:

CEFALONIUM (IN) 250 mg/stuk,

Начин на приложение:

Intramammair gebruik

Вид предписание :

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Терапевтична група:

Melkkoeien

Терапевтична област:

Cefalonium

Каталог на резюме:

Wachttermijn: Melkkoeien Melk, droogstand korter dan 8 weken 54 dagen; Melkkoeien Melk, droogstand langer dan 8 weken 96 uur; Melkkoeien Vlees 21 dagen

Статус Оторизация:

DE/V/0184/001

Дата Оторизация:

2013-03-28

Данни за продукта

BD/2021/REG NL 110469/zaak 897009
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 13 juli
2021 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel CEPRAVIN
DRY COW 250
MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR RUNDEREN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 110469;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
CEPRAVIN DRY
COW 250 MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR RUNDEREN,
ingeschreven onder nummer REG NL 110469, zoals aangevraagd d.d. 13
juli
2021, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CEPRAVIN DRY COW 250 MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR
GEBRUIK VOOR RUNDEREN, REG NL 110469 treft u aan als bijlage I
behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
CEPRAVIN DRY COW 250 MG SUSPENSIE VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK VOOR
RUNDEREN, REG NL 110469 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 110469/zaak 897009
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift