BORTEZOMIB Poudre pour solution

Country: Kanada

Lingwa: Franċiż

Sors: Health Canada

Ingredjent attiv:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Disponibbli minn:

APOTEX INC

Kodiċi ATC:

L01XG01

INN (Isem Internazzjonali):

BORTEZOMIB

Dożaġġ:

3.5MG

Għamla farmaċewtika:

Poudre pour solution

Kompożizzjoni:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Rotta amministrattiva:

Intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

10ML

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

Żona terapewtika:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Sommarju tal-prodott:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

APPROUVÉ

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-06-29

Karatteristiċi tal-prodott

_BORTEZOMIB (Bortézomib) _
_Page 1 de 108 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
BORTEZOMIB
Bortézomib pour injection
Poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon (sous forme
d’ester boronique de
mannitol), injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
29 juin 2016
Date de révision :
8 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273587
1
_BORTEZOMIB (Bortézomib) _
_ _
_Page 2 de 108 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique
2023-09
1 INDICATIONS
2023-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posolo