BORTEZOMIB Poudre pour solution
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-09-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
L01XG01
INN (इंटरनेशनल नाम):
BORTEZOMIB
डोज़:
3.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour solution
रचना:
Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
10ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2016-06-29
उत्पाद विशेषताएं
_BORTEZOMIB (Bortézomib) _
_Page 1 de 108 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
BORTEZOMIB
Bortézomib pour injection
Poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon (sous forme
d’ester boronique de
mannitol), injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
29 juin 2016
Date de révision :
8 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273587
1
_BORTEZOMIB (Bortézomib) _
_ _
_Page 2 de 108 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique
2023-09
1 INDICATIONS
2023-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posolo
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