BORTEZOMIB Poudre pour solution

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Commercializzato da:

APOTEX INC

Codice ATC:

L01XG01

INN (Nome Internazionale):

BORTEZOMIB

Dosaggio:

3.5MG

Forma farmaceutica:

Poudre pour solution

Composizione:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Via di somministrazione:

Intraveineuse

Confezione:

10ML

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2016-06-29

Scheda tecnica

_BORTEZOMIB (Bortézomib) _
_Page 1 de 108 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
BORTEZOMIB
Bortézomib pour injection
Poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon (sous forme
d’ester boronique de
mannitol), injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
29 juin 2016
Date de révision :
8 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273587
1
_BORTEZOMIB (Bortézomib) _
_ _
_Page 2 de 108 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique
2023-09
1 INDICATIONS
2023-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posolo