BORTEZOMIB Poudre pour solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol)

Boleh didapati daripada:

APOTEX INC

Kod ATC:

L01XG01

INN (Nama Antarabangsa):

BORTEZOMIB

Dos:

3.5MG

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution

Komposisi:

Bortézomib (Bortézomib, ester boronique de mannitol) 3.5MG

Laluan pentadbiran:

Intraveineuse

Unit dalam pakej:

10ML

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150433001; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2016-06-29

Ciri produk

_BORTEZOMIB (Bortézomib) _
_Page 1 de 108 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
BORTEZOMIB
Bortézomib pour injection
Poudre lyophilisée, 3,5 mg de bortézomib par flacon (sous forme
d’ester boronique de
mannitol), injection intraveineuse ou sous-cutanée
Agent antinéoplasique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
29 juin 2016
Date de révision :
8 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273587
1
_BORTEZOMIB (Bortézomib) _
_ _
_Page 2 de 108 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTONS, Neurologique
2023-09
1 INDICATIONS
2023-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2023-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
2023-09
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
......................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posolo