APO-BICALUTAMIDE Comprimé
Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
06-12-2018
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Ingredjent attiv:
Bicalutamide
Disponibbli minn:
APOTEX INC
Kodiċi ATC:
L02BB03
INN (Isem Internazzjonali):
BICALUTAMIDE
Dożaġġ:
50MG
Għamla farmaċewtika:
Comprimé
Kompożizzjoni:
Bicalutamide 50MG
Rotta amministrattiva:
Orale
Unitajiet fil-pakkett:
30
Tip ta 'preskrizzjoni:
Prescription
Żona terapewtika:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Sommarju tal-prodott:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127996001; AHFS:
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
APPROUVÉ
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2007-06-06
Karatteristiċi tal-prodott
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-BICALUTAMIDE
BICALUTAMIDE
COMPRIMÉS À 50 MG
ANTIANDROGÈNE NON STÉROÏDIEN
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
WESTON(ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 222329
DATE DE RÉVISION :
06 DÉCEMBRE 2018
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................................
15
SURDOSAGE
....................................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................... 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................................
16
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ................................................................. 17
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES…………………………………………………….17
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................................................
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