APO-BICALUTAMIDE Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Bicalutamide

Commercializzato da:

APOTEX INC

Codice ATC:

L02BB03

INN (Nome Internazionale):

BICALUTAMIDE

Dosaggio:

50MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Bicalutamide 50MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

30

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127996001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2007-06-06

Scheda tecnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-BICALUTAMIDE
BICALUTAMIDE
COMPRIMÉS À 50 MG
ANTIANDROGÈNE NON STÉROÏDIEN
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
WESTON(ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 222329
DATE DE RÉVISION :
06 DÉCEMBRE 2018
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................................
15
SURDOSAGE
....................................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................... 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................................
16
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ................................................................. 17
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES…………………………………………………….17
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................................................