APO-BICALUTAMIDE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-12-2018
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Ingrédients actifs:
Bicalutamide
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
L02BB03
DCI (Dénomination commune internationale):
BICALUTAMIDE
Dosage:
50MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Bicalutamide 50MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127996001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2007-06-06
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-BICALUTAMIDE
BICALUTAMIDE
COMPRIMÉS À 50 MG
ANTIANDROGÈNE NON STÉROÏDIEN
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
WESTON(ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 222329
DATE DE RÉVISION :
06 DÉCEMBRE 2018
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................................
15
SURDOSAGE
....................................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................... 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................................
16
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ................................................................. 17
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES…………………………………………………….17
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................................................
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