APO-BICALUTAMIDE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
06-12-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Bicalutamide
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
L02BB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
BICALUTAMIDE
डोज़:
50MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Bicalutamide 50MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127996001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2007-06-06
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
APO-BICALUTAMIDE
BICALUTAMIDE
COMPRIMÉS À 50 MG
ANTIANDROGÈNE NON STÉROÏDIEN
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
WESTON(ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 222329
DATE DE RÉVISION :
06 DÉCEMBRE 2018
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................................
15
SURDOSAGE
....................................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................... 15
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................................
16
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ................................................................. 17
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES…………………………………………………….17
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................................................................................
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