Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
chlorhydrate de pioglitazone
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
A10BG03
pioglitazone
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
La Pioglitazone est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 mellitus:en tant que monothérapie chez les patients (en particulier les patients en surpoids) insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance;que la double traitement par voie orale en association avec:la metformine, chez les patients (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de monothérapie par metformine;un sulphonylurea, uniquement chez les patients qui présentent une intolérance à la metformine ou pour lesquels la metformine est contre-indiquée, avec l'insuffisance de contrôle glycémique en dépit de la dose maximale tolérée de la monothérapie avec un sulphonylurea;triple traitement par voie orale en association avec:la metformine et une sulphonylurea, chez les patients (en particulier les patients en surpoids) avec une insuffisance de contrôle glycémique malgré la double traitement par voie orale. La Pioglitazone est également indiqué pour la combinaison avec de l'insuline dans le diabète de type 2 mellitus de diabète les patients avec une insuffisance contrôle glycémique sur l'insuline pour lesquels la metformine est contre-en raison de contre-indications ou d'intolérance.
Revision: 30
Autorisé
2000-10-13
30 B. NOTICE 31 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ACTOS 15 MG COMPRIMÉS ACTOS 30 MG COMPRIMÉS ACTOS 45 MG COMPRIMÉS pioglitazone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu’Actos et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Actos 3. Comment prendre Actos 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Actos 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’ACTOS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Actos contient de la pioglitazone. C’est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) chez l’adulte lorsque la metformine ne convient pas ou n’agit plus efficacement. Il s’agit du diabète qui survient habituellement à l'âge adulte. Actos aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit. Votre médecin devra vérifier si Actos est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement. Actos peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d’exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à d’autres traitements (comme la metformine, un sulfamide hyp Aqra d-dokument sħiħ
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Actos 15 mg comprimés Actos 30 mg comprimés Actos 45 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Actos 15 mg comprimés Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). _Excipients à effet notoire: _ Chaque comprimé contient 92,87 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Actos 30 mg comprimés Chaque comprimé contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). _Excipients à effet notoire: _ Chaque comprimé contient 76,34 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Actos 45 mg comprimés Chaque comprimé contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate). _Excipients à effet notoire: _ Chaque comprimé contient 114,51 mg de lactose monohydraté (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Actos 15 mg comprimés Les comprimés sont blanc à blanc cassé, ronds, convexes et marqués '15' sur une face et 'ACTOS' sur l’autre face. Actos 30 mg comprimés Les comprimés sont blanc à blanc cassé, ronds, plats et marqués '30' sur une face et 'ACTOS' sur l’autre face. Actos 45 mg comprimés Les comprimés sont blanc à blanc cassé, ronds, plats et marqués '45' sur une face et 'ACTOS' sur l’autre face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La pioglitazone est indiquée en seconde ou en troisième intention dans le traitement du patient diabétique de type 2 comme indiqué ci-dessous : En MONOTHÉRAPIE - chez les adultes, en particulier en surpoids, insuffisamment contrôlés par le régime ou l’exercice physique et chez qui la metformine est contre-indiquée ou non tolérée. 3 En BITHÉRAPIE ORALE en association avec - la metformine, chez les adultes, en particulier en surpoids, lorsqu’une dose maximale tolérée d’une monothérapie orale par metformine ne permet pas d’obtenir un contrôle glycémique suffisant - un sulfamide hypoglycémiant, uniquement Aqra d-dokument sħiħ