VERODEX F.C.TAB 50MG/TAB

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

BICALUTAMIDE

Boleh didapati daripada:

OPUS MATERIA ΕΠΕ Παλαιολόγου 33,, 175 64 175 64, Π. Φάληρο 0109408420

Kod ATC:

L02BB03

INN (Nama Antarabangsa):

BICALUTAMIDE

Dos:

50MG/TAB

Borang farmaseutikal:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Komposisi:

BICALUTAMIDE 50MG

Laluan pentadbiran:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Jenis preskripsi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Kawasan terapeutik:

BICALUTAMIDE

Ringkasan produk:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802616701016 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Status kebenaran:

Εγκεκριμένο

Risalah maklumat

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VERODEX
®
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
50mg
Bicalutamide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VERODEX 50 mg και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το VERODEX 50 mg
3.
Πώς να πάρετε το VERODEX 50 mg
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το VERODEX 50 mg
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VERODEX 50 MG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟ�

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VERODEX 50 MG, δισκία επικαλυμμένα µε λεπτό
υµένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg bicalutamide
Για τα έκδοχα, βλέπε λήµµα 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα µε λεπτό υµένιο,
λευκά
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση του προχωρημένου
καρκίνου του προστάτη σε συνδυασµό µε
θεραπεία µε
κάποιο ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης
της ωχρινοτρόπου ορμόνης
(
LHRH) ανάλογα ή
χειρουργικό ευνουχισµό.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες άνδρες συμπεριλαμβανομένων
των ηλικιωμένων: _Ένα δισκίο των 50 mg
µια
φορά την ηµέρα. Η θεραπεία µε VERODEX 50 mg
πρέπει να αρχίζει τουλάχιστον 3
ηµέρες πριν την έναρξη της θεραπείας
µε ένα LHRH ανάλογο ή µαζί µε
χειρουργικό
ευνουχισµό.
Ειδικοί πληθυσμοί
_ _
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
_ _Το VERODEX 50mg αντενδείκνυται στα παιδιά.
_Νεφρική ανεπάρκεια:_
_ _Δεν απαιτείται τροποποίηση της
δοσολογίας σε ασθενείς µε
νεφρική ανεπάρκεια.
_Ηπατική ανεπάρκεια:_
_ _Δεν απαιτείται τροποποίηση της
δοσολογίας σε ασθενείς µε
ήπια
ηπατική
ανεπάρκεια.
Αυξημένη
συσσώρευση
του
φαρµάκου
µπορεί
να
πα