País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BICALUTAMIDE
OPUS MATERIA ΕΠΕ Παλαιολόγου 33,, 175 64 175 64, Π. Φάληρο 0109408420
L02BB03
BICALUTAMIDE
50MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
BICALUTAMIDE 50MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
BICALUTAMIDE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802616701016 BTx28 (BLIST 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ VERODEX ® Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 50mg Bicalutamide ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το VERODEX 50 mg και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το VERODEX 50 mg 3. Πώς να πάρετε το VERODEX 50 mg 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το VERODEX 50 mg 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VERODEX 50 MG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟ Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VERODEX 50 MG, δισκία επικαλυμμένα µε λεπτό υµένιο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg bicalutamide Για τα έκδοχα, βλέπε λήµµα 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα µε λεπτό υµένιο, λευκά 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αντιμετώπιση του προχωρημένου καρκίνου του προστάτη σε συνδυασµό µε θεραπεία µε κάποιο ανάλογο της εκλυτικής ορμόνης της ωχρινοτρόπου ορμόνης ( LHRH) ανάλογα ή χειρουργικό ευνουχισµό. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Ενήλικες άνδρες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων: _Ένα δισκίο των 50 mg µια φορά την ηµέρα. Η θεραπεία µε VERODEX 50 mg πρέπει να αρχίζει τουλάχιστον 3 ηµέρες πριν την έναρξη της θεραπείας µε ένα LHRH ανάλογο ή µαζί µε χειρουργικό ευνουχισµό. Ειδικοί πληθυσμοί _ _ _Παιδιατρικός πληθυσμός_ _ _Το VERODEX 50mg αντενδείκνυται στα παιδιά. _Νεφρική ανεπάρκεια:_ _ _Δεν απαιτείται τροποποίηση της δοσολογίας σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια. _Ηπατική ανεπάρκεια:_ _ _Δεν απαιτείται τροποποίηση της δοσολογίας σε ασθενείς µε ήπια ηπατική ανεπάρκεια. Αυξημένη συσσώρευση του φαρµάκου µπορεί να πα Leer el documento completo