Telmisartan Teva Pharma

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Lithuania

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
26-10-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
19-06-2015

Bahan aktif:

Telmisartan

Boleh didapati daripada:

Teva B.V.

Kod ATC:

C09CA07

INN (Nama Antarabangsa):

telmisartan

Kumpulan terapeutik:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Kawasan terapeutik:

Hipertenzija

Tanda-tanda terapeutik:

Esminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status kebenaran:

Įgaliotas

Tarikh kebenaran:

2011-10-03

Risalah maklumat

                                44
B. PAKUOTĖS LAPELIS
45
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETĖS
Telmisartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan Teva Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Teva Pharma
3.
Kaip vartoti Telmisartan Teva Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan Teva Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN TEVA PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Telmisartan Teva Pharma priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II
jautrių receptorių blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizme atsirandanti medžiaga, kuri sutraukia
kraujagysles ir todėl didina
kraujospūdį. Telmisartan Teva Pharma šį angiotenzino II poveikį
blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių
raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
Telmisartan Teva Pharma gydoma suaugusių žmonių pirminė
hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga).
Pirminė hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne
dėl bet kokių kitokių priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai
kurių organų kraujagysles. Kartais dėl to gali
ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos
nepakankamumas, ištikti smegenų insultas arba
ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai
didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna.
Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujosp
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletės
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletės
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 21,4 mg sorbitolio (E420).
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 42,8 mg sorbitolio (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 85,6 mg sorbitolio (E420).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletės
Balta arba beveik balta ovalios formos tabletė; vienoje tabletės
pusėje yra įspaudas „93“. Kitoje tabletės
pusėje yra įspaudas „7458“.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletės
Balta arba beveik balta ovalios formos tabletė; vienoje tabletės
pusėje yra įspaudas „93“. Kitoje tabletės
pusėje yra įspaudas „7459“.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletės
Balta arba beveik balta ovalios formos tabletė; vienoje tabletės
pusėje yra įspaudas „93“. Kitoje tabletės
pusėje yra įspaudas „7460“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Suaugusių žmonių pirminės hipertenzijos gydymas.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
3
Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas
suaugusiems žmonėms, kuriems yra:
•
akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
(anamnezėje yra išeminė širdies liga, insultas
arba periferinių kraujagyslių liga) arba
•
II tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pirmi
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Estonia 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 19-06-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 26-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 26-10-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 26-10-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 26-10-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 19-06-2015

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini