Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Czech
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Agens působící na systém renin-angiotenzin
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých.
Revision: 10
Autorizovaný
2011-10-03
44 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 45 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETY Telmisartanum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Telmisartan Teva Pharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan Teva Pharma užívat 3. Jak se Telmisartan Teva Pharma užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Telmisartan Teva Pharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TELMISARTAN TEVA PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Telmisartan Teva Pharma patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle. Jejím účinkem dochází k zúžení cév, čímž se zvyšuje krevní tlak. Telmisartan Teva Pharma blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév, a tím ke snížení krevního tlaku. Přípravek Telmisartan Teva Pharma se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých. „Esenciální“ znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými okolnostmi. Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní cévy v řadě orgánů, což může někdy vést k srdečnímu infarktu, k Baca dokumen lengkap
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 20 mg. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg. Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg. Pomocné látky se známým účinkem Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Jedna tableta obsahuje 21,4 mg sorbitolu (E420) Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety Jedna tableta obsahuje 42,8 mg sorbitolu (E420). Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety Jedna tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety Bílé až téměř bílé tablety oválného tvaru, na jedné straně tablety je vyraženo číslo “93”. Na druhé straně je vyraženo číslo “7458”. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety Bílé až téměř bílé tablety oválného tvaru, na jedné straně tablety je vyraženo číslo “93”. Na druhé straně je vyraženo číslo “7459”. Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety Bílé až téměř bílé tablety oválného tvaru, na jedné straně tablety je vyraženo číslo “93”. Na druhé straně je vyraženo číslo “7460”. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů. 3 Kardiovaskulární prevence Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých: • s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen) nebo • s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčba esenciální hypertenze: Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých pacie Baca dokumen lengkap