Telmisartan Teva Pharma

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Therapeutic area:

Hypertenze

Therapeutic indications:

Léčba esenciální hypertenze u dospělých.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2011-10-03

Patient Information leaflet

44
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
45
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETY
Telmisartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli
další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Telmisartan Teva Pharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Telmisartan Teva
Pharma užívat
3.
Jak se Telmisartan Teva Pharma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Telmisartan Teva Pharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TELMISARTAN TEVA PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Telmisartan Teva Pharma patří ke skupině léků, které jsou známy
jako blokátory (antagonisté)
receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II je látka, která vzniká v
těle. Jejím účinkem dochází k zúžení
cév, čímž se zvyšuje krevní tlak. Telmisartan Teva Pharma
blokuje účinek angiotenzinu II, takže
dochází k roztažení cév, a tím ke snížení krevního tlaku.
Přípravek Telmisartan Teva Pharma se užívá k léčbě
esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u
dospělých. „Esenciální“ znamená, že vysoký krevní tlak
není způsoben žádnými jinými okolnostmi.
Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní
cévy v řadě orgánů, což může někdy
vést k srdečnímu infarktu, k

Summary of Product characteristics

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 20 mg.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 21,4 mg sorbitolu (E420)
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 42,8 mg sorbitolu (E420).
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety
Jedna tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablety
Bílé až téměř bílé tablety oválného tvaru, na jedné straně
tablety je vyraženo číslo “93”. Na druhé
straně je vyraženo číslo “7458”.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablety
Bílé až téměř bílé tablety oválného tvaru, na jedné straně
tablety je vyraženo číslo “93”. Na druhé
straně je vyraženo číslo “7459”.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablety
Bílé až téměř bílé tablety oválného tvaru, na jedné straně
tablety je vyraženo číslo “93”. Na druhé
straně je vyraženo číslo “7460”.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
3
Kardiovaskulární prevence
Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:
•
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza ischemické
choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění
periferních tepen) nebo
•
s diabetes mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba esenciální hypertenze:
Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých
pacie