Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

grünenthal gmbh - lesinurad - hüperurikeemia - antigude preparaadid - zurampic, ksantiini oksüdaasi inhibiitorid kombinatsioonis on näidustatud hüperurikeemia patsientidel podagra (koos või ilma tophi) on saavutatud eesmärkide seerumi kusihappe tase piisav annus ksantiini oksüdaasi ainevahetushäire inhibiitorit ainsa.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosupressandid - palun vaadake jaotist 4. tooteteabe omaduste kokkuvõtte 1. osa tooteinfo dokumendis.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunosupressandid - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu (eest efektiivsuse monotherapy vt lõik 5. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud ashalimatoz on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja / või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. psoriaatilise arthritishalimatoz on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haiguse ja füüsilise funktsiooni parandamiseks. psoriasishalimatoz on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz on näidustatud ravi aktiivne mõõduka kuni raske hidradenitis suppurativa (acne inversa) täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel ebapiisava vastuse tavapärasele süsteemse hs ravi. crohni diseasehalimatoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - angiotensiin ii atsetaat - hypotension; shock - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - giapreza on näidustatud ravi tulekindlad hüpotensioon täiskasvanutel septiline või muu jae-ja šokk, kes jääb hypotensive vaatamata piisav maht tagastamise ja kohaldamise katehhoolamiinide ja muu kättesaadava ravi vasopressor.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaktsiinid - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. kasutamist see vaktsiin peaks olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hüperkolesteroleemia - lipiidi modifitseerivad ained - cholestagel'i koos 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktaasi inhibiitor (statiin) on näidustatud hüperkolesteroleemiaga pakkuda madala-tihedus-lipoproteiin-kolesterooli (ldl-c) sisaldust lisaaine vähenemine primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, kes ei ole adekvaatselt raviga rasvasisaldust. cholestagel nagu monotherapy on näidustatud adjunctive ravi dieedile vähendada kõrgenenud üldkolesterooli ja ldl-c täiskasvanud patsientidel, kellel on esmane hypercholesterolaemia, kellele statin loetakse sobimatuks või ei ole hästi talutav. cholestagel võib kasutada ka koos ezetimibe, koos või ilma statin, täiskasvanud patsientide esmane hypercholesterolaemia, sealhulgas patsientidel, kellel on perekondlik hypercholesterolaemia (vt lõik 5.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaklotiid - Ärritunud soole sündroom - uimastid kõhukinnisuse jaoks - constella on näidustatud mõõduka kuni raske ärritatud soole sündroomi sümptomid (ibs-c) täiskasvanutel sümptomaatiliseks raviks.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaksomitsiin - clostridium infektsioonid - antidiarrheals, soole põletikuvastased / antiinfective ained - dificlir õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud ravi clostridioides difficile infektsioonide (cdi), tuntud ka kui c. raske-seotud diarröa (cdad), täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, kelle kehakaal on vähemalt 12. 5 kg. tähelepanu tuleks pöörata euroopa liidu suuniste kohta asjakohast kasutamist antibakteriaalseid aineid. dificlir graanulite suukaudne suspensioon on näidustatud ravi clostridioides difficile infektsioonide (cdi), tuntud ka kui c. raske-seotud diarröa (cdad) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide sünnist kuni < 18-aastane. tähelepanu tuleks pöörata euroopa liidu suuniste kohta asjakohast kasutamist antibakteriaalseid aineid.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - darifenatsiinvesinikbromiid - urinary incontinence, urge; urinary bladder, overactive - urologicals, narkootikumid kuseteede sagedus ja uriinipidamatus - uriinipidamatuse ja/või suurenenud urineerimissageduse ja üliaktiivse põie sündroomiga täiskasvanud patsientidel võib tekkida sümptomaatiline ravi.

Kesatuan Eropah - Estonia - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionukliidi pildistamine - terapeutilised radiofarmatseutilised ühendid - endolutsiinbeta on radiofarmatseutiline prekursor ja see ei ole ette nähtud patsientide otseseks kasutamiseks. seda tuleb kasutada ainult spetsiaalselt välja töötatud ja lutetiumi (177lu) kloriidi radioaktiivse märgistamise jaoks kinnitatud kandemolekulide radiomärgistamiseks.