Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Sweden
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
rivastigminvätttartrat
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom.
Revision: 17
auktoriserad
2011-06-16
49 B. BIPACKSEDEL 50 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG KAPSLAR, HÅRDA RIVASTIGMINE ACTAVIS 3,0 MG KAPSLAR, HÅRDA RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG KAPSLAR, HÅRDA RIVASTIGMINE ACTAVIS 6,0 MG KAPSLAR, HÅRDA rivastigmin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rivastigmine Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rivastigmine Actavis 3. Hur du tar Rivastigmine Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivastigmine Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVASTIGMINE ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis är rivastigmin. Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras. Genom att blockera dessa enzymer ökar Rivastigmine Actavis acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom. Rivastigmine Actavis används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt s Baca dokumen lengkap
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 1,5 mg rivastigmin. Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 3 mg rivastigmin. Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 4,5 mg rivastigmin. Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 6 mg rivastigmin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel (kapsel). Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift ”RIV 1.5mg” på underdelen. Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orangt lock och orangt underdel med röd inskrift ”RIV 3mg” på underdelen. Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd underdel med vit inskrift ”RIV 4,5mg” på underdelen. Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange underdel med röd inskrift ”RIV 6mg” på underdelen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 3 Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom. Diagnos ska ställas i enlighet med aktuella riktlinjer. Behandling med r Baca dokumen lengkap