Rivastigmine Actavis

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

rivastigminvätttartrat

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics,

Therapeutic area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2011-06-16

Patient Information leaflet

49
B. BIPACKSEDEL
50
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG KAPSLAR, HÅRDA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3,0 MG KAPSLAR, HÅRDA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG KAPSLAR, HÅRDA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6,0 MG KAPSLAR, HÅRDA
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rivastigmine Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rivastigmine Actavis
3.
Hur du tar Rivastigmine Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rivastigmine Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIVASTIGMINE ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Rivastigmine Actavis är rivastigmin.
Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med
Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör
vissa nervceller i hjärnan. Det
leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne
som gör att nervceller kan
kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera
enzymerna som bryter ned
acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras. Genom att
blockera dessa enzymer ökar
Rivastigmine Actavis acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på
så sätt till att minska symtomen av
Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Rivastigmine Actavis används för behandling av vuxna patienter med
lätt till måttligt s

Summary of Product characteristics

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda
Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda
Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 1,5 mg
rivastigmin.
Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 3 mg
rivastigmin.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 4,5 mg
rivastigmin.
Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartrat motsvarande 6 mg
rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel (kapsel).
Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapslar, hårda
Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul
underdel med röd inskrift
”RIV 1.5mg” på underdelen.
Rivastigmine Actavis 3 mg kapslar, hårda
Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med orangt lock och
orangt underdel med röd inskrift
”RIV 3mg” på underdelen.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapslar, hårda
Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och röd
underdel med vit inskrift ”RIV 4,5mg”
på underdelen.
Rivastigmine Actavis 6 mg kapslar, hårda
Benvit till svagt gulfärgat pulver i kapsel med rött lock och orange
underdel med röd inskrift
”RIV 6mg” på underdelen.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos
patienter med idiopatisk Parkinsons
sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
3
Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av
diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom. Diagnos ska
ställas i enlighet med aktuella
riktlinjer. Behandling med r