Pregabalin Zentiva

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Denmark

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
19-03-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
27-07-2015

Bahan aktif:

pregabalin

Boleh didapati daripada:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

pregabalin

Kumpulan terapeutik:

Antiepileptika,

Kawasan terapeutik:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Tanda-tanda terapeutik:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Ringkasan produk:

Revision: 15

Status kebenaran:

autoriseret

Tarikh kebenaran:

2015-07-17

Risalah maklumat

                                49
B.
INDLÆGSSEDDEL
50
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Zentiva
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Zentiva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Zentiva tilhører den gruppe medicin, der anvendes til
behandling af epilepsi, neuropatiske
smerter og generaliseret angst hos voksne.
PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER
Pregabalin Zentiva anvendes til behandling af langvarige smerter, som
skyldes beskadigede
nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse
perifere neuropatiske smerter, f.eks.
diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm,
brændende, dunkende,
jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende,
følelsesløs, prikkende og stikkende.
Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet
med humørsvingninger,
søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 300 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 47,57 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 5 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 75 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 7,5 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 10 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 15 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 20 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 225 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 22,5 mg lactosemonohydrat.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 30 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Czech 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Jerman 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Estonia 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Greek 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Inggeris 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Perancis 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Itali 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Latvia 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Lithuania 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Hungary 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Malta 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Belanda 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Poland 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Portugis 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Romania 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Slovak 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Slovenia 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Finland 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Sweden 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 27-07-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Norway 19-03-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Iceland 19-03-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 19-03-2024
Ciri produk Ciri produk Croat 19-03-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 27-07-2015

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini