Pregabalin Zentiva

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pregabalin

Available from:

Zentiva, k.s.

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Antiepileptika,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Therapeutic indications:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

autoriseret

Authorization date:

2015-07-17

Patient Information leaflet

49
B.
INDLÆGSSEDDEL
50
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN ZENTIVA 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 50 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 100 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 200 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN ZENTIVA 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Zentiva
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Zentiva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Zentiva tilhører den gruppe medicin, der anvendes til
behandling af epilepsi, neuropatiske
smerter og generaliseret angst hos voksne.
PERIFERE OG CENTRALE NEUROPATISKE SMERTER
Pregabalin Zentiva anvendes til behandling af langvarige smerter, som
skyldes beskadigede
nervebaner. Flere forskellige sygdomme kan være årsag til disse
perifere neuropatiske smerter, f.eks.
diabetes eller helvedesild. Smertefornemmelsen kan beskrives som varm,
brændende, dunkende,
jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende,
følelsesløs, prikkende og stikkende.
Perifere og centrale neuropatiske smerter kan også være forbundet
med humørsvingninger,
søvnforstyrrelser, træthed (udmattelse) og kan have indflydelse

Summary of Product characteristics

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Zentiva 300 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pregabalin Zentiva 25 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 47,57 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 50 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 5 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 75 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 7,5 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 100 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 10 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 150 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 15 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 200 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 20 mg lactosemonohydrat.
Pregabalin Zentiva 225 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 22,5 mg lactosemonohydrat.
3
Pregabalin Zentiva 300 mg hårde kapsler
1 hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ _
Hver kapsel indeholder også 30 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.