Pregabalin Zentiva k.s.

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Portugis

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
20-03-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
20-03-2023

Bahan aktif:

pregabalina

Boleh didapati daripada:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

N03AX16

INN (Nama Antarabangsa):

pregabalin

Kumpulan terapeutik:

Antiepilépticos,

Kawasan terapeutik:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Tanda-tanda terapeutik:

Neuropática painPregabalin Zentiva k. é indicado para o tratamento da dor neuropática periférica e central em adultos. EpilepsyPregabalin Zentiva k. é indicado como terapia adjuvante em adultos com crises parciais com ou sem generalização secundária. Ansiedade generalizada disorderPregabalin Zentiva k. é indicado para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) em adultos.

Ringkasan produk:

Revision: 13

Status kebenaran:

Retirado

Tarikh kebenaran:

2017-02-27

Risalah maklumat

                                50
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
51
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 25 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 50 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 75 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 100 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 150 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 200 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 225 MG CÁPSULA
PREGABALINA ZENTIVA K.S. 300 MG CÁPSULA
pregabalina
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Pregabalina Zentiva k.s. e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Pregabalina Zentiva k.s.
3.
Como utilizar Pregabalina Zentiva k.s.
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pregabalina Zentiva k.s.
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É PREGABALINA ZENTIVA K.S. E PARA QUE É UTILIZADO
Pregabalina Zentiva k.s. faz parte de um grupo de medicamentos que é
usado no tratamento da
epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
DOR NEUROPÁTICA PERIFÉRICA E CENTRAL
Pregabalina Zentiva k.s é usada para tratar a dor prolongada causada
por lesão dos nervos. A dor
neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como
diabetes ou zona. As sensações de
dor podem ser descritas como calor, ardor, latejar, dor aguda,
penetrante e/ou cortante, cãibras,
moinhas, formigueiros, dormência, sensação de picada de agulha. A
dor neuropática p
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Pregabalina Zentiva k.s. 25 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 50 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 75 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 100 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 150 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 200 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 225 mg cápsulas
Pregabalina Zentiva k.s. 300 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Pregabalina Zentiva k.s. 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 47,57 mg
de lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 5 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 75 mg cápsulas
Cada cápsula contém 75 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 7,5 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 10 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 15 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 20 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Pregabalina Zentiva k.s. 225 mg cápsulas
Cada cápsula contém 225 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 22,5 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Medicamento já não autorizado
3
Pregabalina Zentiva k.s. 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de pregabalina.
Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 30 mg de
lactose (como mono-
hidratada).
Lista completa de excipie
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Latvia 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 20-03-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 20-03-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 20-03-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 20-03-2023

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini