Lacosamide UCB

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Latvia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

lacosamide

Boleh didapati daripada:

UCB Pharma S.A.

Kod ATC:

N03AX18

INN (Nama Antarabangsa):

lacosamide

Kumpulan terapeutik:

Antiepileptics,

Kawasan terapeutik:

Epilepsijas, daļēji

Tanda-tanda terapeutik:

Lacosamide UCB ir norādīts kā monotherapy un adjunctive terapiju daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma ar epilepsiju.

Ringkasan produk:

Revision: 6

Status kebenaran:

Autorizēts

Tarikh kebenaran:

2019-08-26

Risalah maklumat

124
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
125
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LACOSAMIDE UCB 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
LACOSAMIDE UCB 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
LACOSAMIDE UCB 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
LACOSAMIDE UCB 200 MG APVALKOTĀS TABLETES
Lacosamidum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Lacosamide UCB un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lacosamide UCB lietošanas
3.
Kā lietot Lacosamide UCB
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lacosamide UCB
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LACOSAMIDE UCB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR LACOSAMIDE UCB
Lacosamide UCB satur lakozamīdu. Tas pieder pretepilepsijas zāļu
grupai. Šīs zāles izmanto
epilepsijas ārstēšanai.
•
Jums šīs zāles ir jālieto, lai samazinātu lēkmju (krampju)
skaitu.
KĀDAM NOLŪKAM LACOSAMIDE UCB LIETO
•
Lacosamide UCB lieto:

atsevišķi vai kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem,
sākot no 2 gadu vecuma un vecākiem, lai ārstētu epilepsijas formu,
kuru raksturo parciālas
lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas. Šāda veida
epilepsijas lēkmes sākumā skar tikai
vienu smadzeņu pusi. Taču vēlāk tās var izplatīties uz
lielākiem rajoniem abās smadzeņu
pusēs.

kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem, sākot
no 4 gadu vecuma un vecākiem primāru

Ciri produk

1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lacosamide UCB 50 mg apvalkotās tabletes
Lacosamide UCB 100 mg apvalkotās tabletes
Lacosamide UCB 150 mg apvalkotās tabletes
Lacosamide UCB 200 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Lacosamide UCB 50 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda (_Lacosamidum_).
Lacosamide UCB 100 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg lakozamīda (_Lacosamidum_).
Lacosamide UCB 150 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lakozamīda (_Lacosamidum_).
Lacosamide UCB 200 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lakozamīda (_Lacosamidum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Lacosamide UCB 50 mg apvalkotās tabletes
Iesārtas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais
lielums ir 10,4 mm x 4,9 mm, ar
marķējumu “SP” vienā pusē un “50” otrā pusē.
Lacosamide UCB 100 mg apvalkotās tabletes
Tumši dzeltenas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais
lielums ir 13,2 mm x 6,1 mm, ar
marķējumu “SP” vienā pusē un “100” otrā pusē.
Lacosamide UCB 150 mg apvalkotās tabletes
Lašsārtas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais
lielums ir 15,1 mm x 7,0 mm, ar
marķējumu “SP” vienā pusē un “150” otrā pusē.
Lacosamide UCB 200 mg apvalkotās tabletes
Zilas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir
16,6 mm x 7,8 mm, ar marķējumu
“SP” vienā pusē un “200” otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lacosamide UCB ir indicēts kā monoterapija sākotnēji parciālu
lēkmju ārstēšanai ar sekundāru
ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem,
sākot no 2 gadu vecuma, ar
epilepsiju.
3
Lacosamide UCB ir indicēts kā papildu terapija
•
parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās
ārstēšanai pieaugušajiem,
pusaudžiem un bērniem no